目的:通过临床观察评价乌倍创愈散在促进低位单纯性肛瘘术后创腔愈合方面的疗效;探讨肛瘘创腔愈合与水肿、疼痛、渗液等因素的关系。材料与方法:选择低位单纯性肛瘘患者120例,随机分为治疗组(40例)、雷佛奴尔组(40例)和赛霉安散组(40例),治疗组术后每天予外用乌倍创愈散和雷佛奴尔纱条;雷佛奴尔组术后每天予单纯外用雷佛奴尔纱条;赛霉安散组术后每天予外用赛霉安散和雷佛奴尔纱条。术后三组的各种辅助治疗均相同。观察三组患者创腔愈合时间、肉芽生长、肉芽水肿、创面渗液、术后一周内口服氨氛羟考酮数量等指标,按照制定的积分标准记录上述指标的积分,对比三组疗效。结果:1、在愈合天数方面,治疗组与雷佛奴尔组有显著性差异(p＜0.001),治疗组与赛霉安散组有显著性差异(p＜0.001);在口服氨氛羟考酮数量方面,治疗组与雷佛奴尔组有显著性差异(p＜0.001),治疗组与赛霉安散组无差异(p=0.852);2、肉芽生长积分方面治疗组与雷佛奴尔组有显著性差异(p=0.047),治疗组与赛霉安散组无差异(p=0.401);3、肉芽水肿积分方面治疗组与雷佛奴尔组有显著性差异(p=0.021),治疗组与赛霉安散组有显著性差异(p=0.016);4、创面渗液积分方面治疗组与雷佛奴尔组有显著性差异(p=0.047),治疗组与赛霉安散组无差异(p=0.754)。5、安全性观察:在纳入120例患者中出现肛周湿疹6例,其中雷佛奴尔组4例,赛霉安散组2例,治疗组0例,考虑因创腔渗液较多流出刺激创周皮肤引起,该6例患者均用苦参汤加减外洗后瘙痒及肛周皮损消失。血常规、肝功能等安全性指标,未发现有临床意义的异常指标。结论:1、乌倍创愈散具有止痛、减少创腔渗液功效,其疗效与赛霉安散无差异;2、乌倍创愈散具有促进创腔愈合、降低术后创面肉芽水肿并发率的功效,其疗效优于赛霉安散。3、乌倍创愈散是一种安全有效的外用药。