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目的:糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)最常见的微血管并发症,已经成为国内导致终末期肾脏疾病的第二大病因。其给患者及其家庭、医疗机构和国家带来了巨大的挑战和经济负担。虽然有研究表明,血糖、血压、血脂控制良好和血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂可以延缓DN的进展,但到目前为止,仍未有可以防治DN的有效方法。百令胶囊是采用生物工程方法分类的冬虫夏草菌种经低温发酵精制而成的虫草菌糖,可以有效提高患者的细胞免疫能力,并且可以扩张血管,加强血液的流通循环,从而降低血压、降低24h尿蛋白定量,最终达到稳定肾功能、延缓肾脏衰竭的作用。本研究旨在通过比较DN患者一般临床指标及肾功能、血脂、血糖等指标的变化,探讨百令胶囊治疗DN的临床疗效,从而为DN的治疗提供临床资料。方法:选择就诊于沧州市人民医院门诊及住院的DN患者60例,诊断符合WHO关于DM和DN的诊断标准。且根据Mogenson分期,所有入选病例属于DNⅢ-Ⅳ期。排除有既往肾脏病史,排除DM合并有其他肾脏疾病和DM以外的肾脏损害,排除肿瘤、炎症等因素。将入选受试者随机分为两组:治疗组32例,对照组28例。对照组在予以适当的运动、控制饮食等常规治疗的同时,单用厄贝沙坦150mg,每日1次,共12周。治疗组在对照组的基础上联合百令胶囊治疗,给予百令胶囊3.0g口服,每日3次,连续服用12周。给药前,收集所有患者的年龄(age)、病程(duration of diabetes,DUR)、体重指数(body mass index,BMI)等一般资料并测量给药前后收缩压(systolic blood pressure,SBP)和舒张压(diastolic blood pressure,DBP)。采集对照组和治疗组给药前后空腹肘静脉血,检测空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2小时血糖(2 hour postprandial blood glucose,2h PG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1c)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、甘油三酯(triglyceride,TG)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、胱抑素C(Cystatin C,Cys C)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐(Serum creatinine,Scr)等指标。严格按照无菌留取及防腐原则留取24小时尿液,并检测所有受试者尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、尿清蛋白(urinary albumin,UALB)、尿β2微球蛋白(β2-microglobulin,β2-MG)。按规定治疗12周后,比较治疗后治疗组和对照组肾功能的疗效。应用SPSS13.0统计软件对检测结果进行统计学分析,计量资料用均数±标准差(X±S)表示,给药前后采用配对t检验进行比较;给药后两组间差异采用独立样本t检验进行比较;计数资料用百分率表示,并采用卡方检验(χ2检验)进行比较。P<0.05,差异有统计学意义。结果:1治疗组和对照组性别构成比的比较治疗组的性别构成比与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2治疗组和对照组一般资料的比较治疗组的age、DUR和BMI与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3治疗组与对照组给药前后血压的比较治疗组与对照组给药后的SBP均较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的SBP明显低于对照组给药后的SBP,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组给药前后的DBP与对照组给药前后的DBP比较,差异均无统计学意义(P>0.05);并且治疗组给药后的DBP与对照组给药后的DBP比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4治疗组与对照组FPG、Hb A1c、2h PG比较治疗组与对照组给药后的FPG、Hb A1c、2h PG均较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的FPG、Hb A1c、2h PG与对照组给药后的FPG、Hb A1c、2h PG比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。5治疗组与对照组TC、TG、LDL-C值的比较治疗组给药后的TC、TG、LDL-C较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的TC、TG、LDL-C与对照组给药后的TC、TG、LDL-C比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组给药前后的TC、TG、LDL-C比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6治疗组与对照组CRP、Hcy、Cysc的比较治疗组给药后的CRP、Hcy、Cysc较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的CRP、Hcy、Cysc与对照组给药后的CRP、Hcy、Cysc比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组给药前后的CRP、Hcy、Cysc比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7治疗组与对照组UAER、BUN、Scr的比较治疗组给药后的UAER、BUN、Scr较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的UAER、BUN、Scr与对照组给药后的UAER、BUN、Scr比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组给药前后的UAER、BUN、Ser比较,差异无统计学意义(P>0.05)。8治疗组与对照组UALB、β2-MG的比较治疗组给药后的UALB、β2-MG较给药前降低,差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组给药后的UALB、β2-MG与对照组给药后的UALB、β2-MG比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组给药前后的UALB、β2-MG比较,差异无统计学意义(P>0.05)。9治疗组与对照组临床疗效结果比较治疗组的总有效率和显效率均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:百令胶囊治疗糖尿病肾病可以降低收缩压和血糖,改善脂质代谢紊乱,降低糖尿病肾病患者CRP、Hcy、Cysc水平,降低尿白蛋白排泄率,从而达到保护肾功能,延缓肾脏损害的功效。值得临床推广应用。