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[目的]①评价中医心身医学刚柔辨证治疗心脏神经症的有效性和安全性。②探讨心脏神经症患者的脑电活动、脑内神经递质活动变化以及精神心理特征。[方法]①临床研究部分：试验采用随机单盲的方法(研究者不设盲,患者设盲),根据纳入及排除标准,对入选病例按照随机数字表分为试验组(中药组)和对照组(安慰剂组)。试验组根据中医刚柔辨证论治分别给予1、2、3、4号方(心肝火旺证对应1号方,心肝阴虚证对应2号方,肝郁气滞证对应3号方,肝郁脾虚证对应4号方)并进行相应的认知行为疗法,对照组给予中药安慰剂同时也进行相应的认知行为疗法。本次试验疗程为8周(56天),分4次给药(每两周访视一次),访视1：1～14天,访视2：15～28天,访视3：29～42天,访视4：43-56天。观察治疗前后患者中医症状、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、心电图和肝肾功能等变化。将所有数据整理后输入数据库,用SAS 6.12统计软件进行统计分析。②脑功能研究部分：根据《实用内科学》中对心脏神经症的诊断标准,纳入50例心脏神经症患者。使用北京太阳电子科技公司生产的SOLAR848系列定量数字脑电图仪,对50例心脏神经症患者行脑电图检测,脑电超慢涨落分析(SET),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定。分析其脑电活动特点、脑内神经递质活动变化以及心脏神经症患者的精神心理特征。将所有数据整理后输入数据库,用SAS 6.12统计软件进行统计分析。[结果]临床研究部分：①基于汉密尔顿焦虑量表(HAMA)的疗效评定：根据HAMA量表减分率,治疗后试验组疗效优于对照组疗效(P<0.01)。治疗后试验组HAMA量表分值低于对照组(P<0.01)。②汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的疗效评定：根据HAMD量表减分率,治疗后试验组疗效优于对照组疗效(P<0.01)。治疗后试验组HAMD量表分值低于对照组(P<0.01)。③基于中医症状积分量表的疗效评定：根据中医症状积分量表减分率,治疗后试验组疗效优于对照组疗效(P<0.01)。治疗后试验组中医症状积分量表分值低于对照组(P<0.01)。④经过治疗试验组在改善心悸、气短、胸闷、(P<0.01)胸痛、失眠(P<0.05)等症状上优于对照组(P<0.05)。⑤试验组从访视期2(服药28天)开始疗效优于对照组,试验组起效快于对照组(P<0.01)。⑥治疗后两组心电图均有所改善,治疗后两组心电图正异常率差异无统计学意义(P>0.05)。⑦入组的37例病例均未出现不良反应。脑功能研究部分：①88%的患者在发病前有明确诱因并且伴有不同程度的焦虑或抑郁。②脑电图异常率为68%,多表现为基本节律中θ或δ波增多,构成基本节律的波在给予睁眼刺激时不出现一侧或两侧性抑制,基本节律的波幅左右不对称,基本节律的波幅低平。③异常脑电图患者的HAMD值高于正常脑电图患者(P<0.05),说明脑电图的异常可能与患者的抑郁情绪有关,也说明心脏神经症患者中异常脑电图者的心理问题更多且更严重。④50例心脏神经症患者与30例健康成人之间神经递质激活水平全脑平均值强抑制介质(INH)(P<0.05)、5-羟色胺(5-HT)(P<0.05)、多巴胺(DA)(P<0.01)、强兴奋介质(EXC)(P<0.01)之间差异有统计学意义。50例心脏神经症患者与30例健康成人的INH值在P3导联(P<0.01)和01(P<0.05)导联差异有统计学意义(P<0.01)。50例心脏神经症患者与30例健康成人的5-HT值在P4导联(P<0.01)以及F4、C4导联(P<0.05)差异有统计学意义。50例心脏神经症患者与30例健康成人的DA值在F4、P4导联(P<0.01)和C4导联(P<0.05)差异有统计学意义。50例心脏神经症患者与30例健康成人的EXC值在F4、O1、02导联(P<0.01)以及C3、P3、P4、F8导联(P<0.05)差异有统计学意义。⑤年龄是影响心脏神经症患者脑电图正常与否的直接因素(P<0.05)；⑥强抑制介质(INH)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(ACH)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、强兴奋介质(EXC)值与HAMA值和HAMD值均无线性回归关系(P>0.05)。[结论]①本研究发现中医心身医学刚柔辨证治疗心脏神经症安全有效。②本研究发现精神因素在心脏神经症的发病上起重要作用。③本研究发现心脏神经症患者确实存在着脑功能的某些损害,心脏神经症的发病可能与脑内神经递质的合成和释放有关。而与强抑制介质(INH)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、强兴奋介质(EXC)等神经递质的合成和释放异常关系较密切。