目的:通过临床疗效观察,探索和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）的临床疗效以及安全性。方法:将符合纳入标准的60例寒热错杂型FD患者,按就诊时间顺序随机分成治疗组和对照组,每组各30例,其中治疗组采用和中调胃汤联合中药蒸脐疗法,中药均是由江西省中医院院内熬制,每袋150ml,一次一袋,一天两次,早晚温服一袋,中药蒸脐隔日一次,对照组采用枸橼酸莫沙必利片治疗,用法:5mg/次,3次/日,饭前服用,两组的疗程均为4周。治疗结束后分别进行两组有效率的比较、中医证候积分的比较,运用统计软件SPSS 21对收集结果进行分析,最后疗程结束后嘱停药8周后再对所有治疗有效的患者进行随访,观察病情变化及复发情况,评估和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）的临床疗效以及安全性。结果:1.总有效率:治疗组总有效率（93.33%）明显高于对照组（70.00%）,且（P<0.05）。2.治疗后症状总积分比较:两组的治疗后总积分均低于治疗前总积分（P<0.05）,且对比两组的症状总积分下降情况,治疗组优于对照组（P<0.05）。3.各症状治疗后的比较:1)主要症状中,胃脘痞闷或胀痛,治疗组与对照组效果相当（P>0.05）,治疗嘈杂、胃脘喜温怕冷上,治疗组效果优于对照组（P<0.05）;2)次要症状中,嗳气方面,治疗组和对照组的治疗效果相当（P>0.05）,在改善口干口苦、大便稀溏、胃脘灼热症状上,治疗组的效果比对照组更佳（P<0.05）。4.不良反应:研究过程中两组患者均未出现明显的不良反应。5.复发情况:本研究结束8周后电话随访结果,治疗组中有4例复发,复发率是14.29%,对照组有10例复发,复发率是41.67%,且两组复发率的差异具有统计学意义（P<0.05）,说明治疗组的远期疗效优于对照组。结论:对照组和治疗组分别采用纯西药治疗和中药汤剂加上中药蒸脐联合治疗,研究结果发现和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）患者的整体疗效显著优于单纯西药枸橼酸莫沙必利片治疗,并且两组都能有效缓解中医症状,其中在改善中医主要症状（嘈杂、胃脘喜温怕冷）、中医次要症状（口干口苦、大便稀溏、胃脘灼热）方面,和中调胃汤联合中药蒸脐的治疗效果比西药枸橼酸莫沙必利片更好,在改善中医主要症状（胃脘痞闷或胀痛）以及次要症状（嗳气）方面,和中调胃汤联合中药蒸脐的治疗效果与西药枸橼酸莫沙必利片相当。所以综合来看,和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）疗效显著,能够有效减轻中医症状的同时也能明显降低本病的复发率,另外和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）在治疗过程中也未出现不良反应,表明和中调胃汤联合中药蒸脐治疗功能性消化不良（寒热错杂型）安全有效,在临床实践中具备一定的推广价值。