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目的：初步评价复方黄芪颗粒治疗HIV感染者24周的疗效和安全性，研究其对T淋巴细胞功能的影响。方法：22例确认HIV感染者(男9例，女13例)按照CD4~+大于250cell／μl，HIV RNA大于2000copy／ml等标准纳入观察，服用复方黄芪颗粒治疗24周，于0周，24周检测患者治疗前后的HIV RNA病毒载量；0周，8周，24周检测CD4、CD8细胞及细胞因子(IL-2，IL-4，IFN-γ)；0周，8周，16周，24周记录临床症状积分，血常规、肝肾功能等各项实验室指标，同时记录期间发生的不良事件。结果：24周时CD4~+细胞数较基线值(0周)相比由314±92 cell／μl上升至331±135 cell／μl；IL-2，IFN-γ较基线值分别上升，IL-4下降，HIV RNA则由5.44±0.80 log copy／ml下降至4.84±0.3l log copy／ml；大部分患者临床症状改善；血常规、肝肾功能等结果正常；未观察到明显不良事件发生。结论：复方黄芪颗粒有提高HIV感染者CD4~+细胞数的作用，有效率59.09％；对HIV病毒复制有一定的抑制作用，有效率63.36％；使IL-2和IFN-γ显著上升，IL-4下降，具有一定的免疫调节作用；同时可以显著改善HIV感染者的临床症状，有效率59.09％；使患者体重增加，有效率72.73％。临床试验中未见明显毒副作用。