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目的:观察中药复方疏肝养阴活血汤合优甲乐对桥本氏甲状腺炎患者的临床疗效,以及对患者实验室相关指标的影响,为临床使用提供理论依据。方法:1临床资料全部病例系2006年10月～2008年10月湖北省武汉市第一医院门诊患者,共60例,随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、甲状腺激素水平、甲状腺抗体水平、甲状腺肿大,统计学检验,无显著差异,P＞0.05,具有可比性。2治疗方法两组均用优甲乐25-75ug,每日1次口服,治疗组加用疏肝养阴活血汤治疗（药物组成:柴胡夏枯草黄芪何首乌桑椹紫河车川芎当归丹参甘草）,每日一剂,每次约150ml,分两次早晚服用。疗程:连续给药1个月为1疗程,连续治疗3个月。3疗效观察3.1临床主要相关症状:桥本氏甲减:临床可见颈部肿大、怕冷、神疲乏力、面目浮肿、嗜睡、反应迟钝、表情冷漠、面色萎黄、皮肤干燥、食欲不振、大便秘结、体重增加、脉率缓慢无力等症状。每两周记录一次。3.2临床相关体征:甲状腺大小、粘液性水肿,每两周观察一次并记录。3.3相关的理化检查:甲状腺功能:血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）试验前检查一次,以后每4周检查一次并记录。甲状腺相关抗体:甲状腺球蛋白抗体（TGAb）,甲状腺微粒体抗体（TPOAb）,治疗前后各检查一次。4安全性观察4.1实验室检查:血、尿、便常规;肝肾功能;分别4周检查一次。4.2不良反应:观察患者服用本药后有无不适感,并结合血常规、肝肾功能的检查观察本药有无毒副作用。5统计方法:采用SPSS14.0统计分析软件计算。所有计量资料用（?）±S（均数±标准差）表示,采用t检验;计数资料采用X2检验;等级资料采用Ridit分析。结果:1两组临床综合疗效比较:治疗组总有效率93.3%。对照组总有效率73.3%。经Ridit分析,治疗组与对照组相比有显著性差异,P＜0.05。2两组中医症状积分方面比较,经t检验,治疗组和对照组治疗前后症状均有改善,但治疗组在改善颈部肿大、面目浮肿等有极显著性差异,P＜0.01。3治疗前后甲状腺功能比较,治疗组与对照组都可以升高甲状腺激素水平,降低促甲状腺激素水平,经t检验,治疗组和对照组治疗前后均有显著性差异,P＜0.05,治疗后组间比较无显著性差异,P＞0.05。4治疗前后甲状腺肿大的比较,经t检验,对照组治疗前后有差异,P＜0.05,治疗组治疗前后有显著性差异,P＜0.01,治疗后组间比较有差异,P＜0.05。5改善免疫指标方面,两组治疗前TGAb、TPOAb相比无统计学意义,P＞0.05,对照组治疗前后有差异,P＜0.05,治疗组治疗前后有显著性差异,P＜0.01,治疗后组间比较有差异,P＜0.05。6两组治疗后不良反应:治疗组与对照组均为发现任何不良反应。结论:本次试验结果表明:疏肝养阴活血汤合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎疗效确切,既能有效地控制桥本氏甲状腺炎的症状,又能明显缩小甲状腺肿大,特别在免疫学指标方面有显著改善的作用。在服药过程中,对肝、肾功能及血常规无影响,发挥了中西医结合治疗的优势,是一种安全有效的治疗方法,值得临床推广。