尿路感染(Urinary Tract Infection，UTI)是一种很常见的疾病，广义来说是指尿路内有大量微生物繁殖而引起的尿路炎症，以细菌性最为常见，临床上尿感这个术语专指尿路的细菌性感染。本病以尿频、尿急、尿痛为主要临床表现，具有易感染、易复发等特点，治疗不及时可严重危害患者的生理及心理健康。尿路感染根据其临床特征，隶属于祖国医学“淋证”、“尿血”范畴，其中以下焦湿热证在临床上较为常见。自拟复方治淋汤是导师在总结前人及近代医家对该病证论述的基础上，结合多年临床经验几经筛选而成，本课题通过自拟复方治淋汤与清淋颗粒对比治疗下焦湿热型尿路感染的临床研究，探明自拟复方治淋汤对尿路感染的临床疗效及安全性，进而为开发对尿路感染更为有效的中药新组方提供确切的理论根据。临床观察结果表明，试验组总有效率为90.48％；对照组总有效率为82.61％。经统计学处理，两组间有显著性差异，P<0.05，说明试验组疗效明显优于对照组。结论：自拟复方治淋汤能有效地控制下焦湿热型尿路感染，并能改善下焦湿热型尿路感染患者的症状及体征，且无明显毒副作用，是治疗尿路感染的安全有效的中药新组方。