目的：通过使用“解郁安神汤”治疗肝火扰心型失眠的随机对照研究,观察“解郁安神汤”的相关疗效。方法：本研究按照非劣性检验公式计算,共需要60例有效病例,考虑到随访过程中可能出现病例脱落,故将样本量扩大10%,按照纳入标准筛选66例患者作为受试对象。试验采用完全随机分组,应用DPS2.0软件指定试验样本数66,分组数2,得到治疗组和对照组相关的对应编号。按照就诊顺序依次将符合纳入标准的66例肝火扰心型失眠患者编号,并依照软件预先设计的分组结果纳入到治疗组和对照组中,每组33人。其中治疗组服用“解郁安神汤”；对照组服用右佐匹克隆片,4周为一个疗程,统计并观察治疗前后两组PSQI评分和中医症候评分变化。结果：经治疗后两组组内在PSQI各成分及总分上较前对比均有显著性差异(P<0.01)。PSQI减分率方面,治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为93.3%,治疗后两组对比无统计学差异(P>0.05)。治疗组和对照组治疗后PSQI各成分、总分组间对比无显著性差异(P>0.05)。在治疗后的中医证候总分评定中,两组比较有显著统计学差异(P<0.01),治疗组优于对照组。在中医证候的单症状评定中,治疗组在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、口干、小便黄赤的症状改善方面优于对照组,结果具有统计学意义(P<0.05),其中,在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、小便黄赤的改善方面具有显著统计学意义(P<0.01),而在失眠的单项比较中两组无统计学差异(P>0.05)结论：解郁安神汤可以提高肝火扰心型失眠患者的睡眠质量,缩短入睡时间,增加肝火扰心型失眠患者的睡眠时间,改善其睡眠效率、睡眠障碍及日间功能障碍,与右佐匹克隆有相近的疗效。解郁安神汤在多梦、急躁易怒、胸胁疼痛、口干、小便黄赤的中医症状改善方面优于右佐匹克隆。