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目的:观察复方芩部丹方治疗气阴亏虚型耐多药肺结核的临床疗效。 方法:采用随机平行对照临床研究,纳入符合标准MDR-PTB患者72例,治疗组、对照组各36例。对照组采用肺泰胶囊治疗,治疗组服用复方芩部丹方,疗程3个月。观察比较两组的中医症状积分、SF-36生活质量评分、不良反应等指标的变化。 结果: (1)中医症状的自身比较:经过3个月的治疗,对照组及治疗组与治疗前比,在咳嗽、潮热、气短、盗汗、自汗、咯痰、咽干、消瘦等中医症状的评分及中医症状总积分的评分上均显著下降,差异有统计学意义(P<0.01)。 (2)中医症状疗效的组间比较:经过3个月的治疗,两组在气短、盗汗、自汗、咯痰的疗效比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01),治疗组有效率均高于对照组。 (3)中医症状总疗效:经过3个月的治疗,对照组有效8人,对照组有效率25.9%;治疗组有效29人,有效率82.9%;治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。 (4)生活质量的自身比较:经过3个月的治疗,对照组与治疗前比,在生存总积分、生理机能、角色心理、社会机能、主观健康状况的评分上显著上升,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);治疗组与治疗前比,在生存总积分、社会机能、角色生理、角色心理、生理机能、精力、心理健康、躯体疼痛、主观健康状况的评分显著上升,差异有统计学意义(P<0.01); (5)生活质量的组间比较:经过3个月的治疗,两组在生存总积分、角色生理、角色心理、精力、心理健康、主观健康状况、躯体疼痛的评分上比较,有显著差异(P<0.01或P<0.05),治疗组分值均高于对照组; (6)安全性评价:完成疗程的对照组31人,治疗组35人,在治疗过程中均无血常规、肝肾功能异常,无胃肠道不适等反应。 结论:复方芩部丹方治疗气阴亏虚型耐多药肺结核中医临床疗效显著,在气短、盗汗、自汗、咯痰等症状的疗效好于肺泰胶囊;复方芩部丹方可明显提高气阴亏虚型耐多药肺结核患者的生存质量。