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目的对比磺达肝癸钠与依诺肝素治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床效果和安全性。应用CRUSADE评分表对ACS患者进行出血风险评分分级,观察应用磺达肝癸钠的获益人群。方法按照ESC2007年关于ACS诊疗指南选择ACS患者860例,将所有入选患者随机分为试验组(磺达肝癸钠组)430例和对照组(依诺肝素组)430例。入选患者均服用抗血小板药阿司匹林和氯吡格雷,两组常规接受硝酸酯类药物、他汀类药物、B受体阻滞剂、Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂及其他的常规基础药物治疗。治疗前两组患者常规查PT、APTT,第3天清晨复查PT、APTT。对照组除基础治疗外,给予依诺肝素1mg/kg,皮下注射,每12小时1次,连用5-8d。试验组给予磺达肝癸钠2.5mg/d皮下注射,每24小时1次,连用5-8d。两组行PCI患者,术中予普通肝素。随访至治疗后30日。两组患者性别、年龄、危险因素、病史、疾病谱、PCI、基础用药等一般临床资料之间差异无统计学意义。根据CRUSADE出血风险评分表对所有患者进行出血风险评分,将两组患者按照出血风险等级划分为极高危、高危、中危、低危及极低危五个亚组,各亚组病例在两组间的分布率差异无统计学意义。1.比较两组ACS患者7d及30d主要不良心血管事件发生率及出血事件发生率2.分别比较两组7d及30d各亚组间主要不良心血管病事件及出血事件发生率。3.比较治疗前、治疗三天两组患者PT、APTT变化。结果1.试验组和对照组7d时主要不良心血管事件发生率分别为4.2%与4.7%(风险比0.896；95%可信区间,0.467-1.718；P=0.74)；出血事件发生率分别为1.9%、5.8%(风险比,0.080；95%可信区间,0.035-0.182；P=0.003)。比较30d主要不良心血管病事件,磺达肝癸钠组(6.5%)显著低于对照组(11.9%)(风险比,0.518；95%可信区间,0.320-0.838；P=0.007)；比较30天出血事件,磺达肝癸钠组(3.3%)显著低于对照组(7.4%)(风险比,0.419；95%可信区间,0.220-0.796；P=0.006)。2.对两组中的五个亚组出血事件分别进行比较,7d时,两组中的极高危亚组出血事件有差异(P<0.05),高危、中危、低危及极低危亚组出血事件发生率无差异(P>0.05)；两组中五个亚组的主要不良心血管病事件发生率无差异(P>0.05)。30d时,两组中的极高危亚组、高危亚组出血事件差异显著(P<0.05),中危、低危及极低危亚组出血事件发生率无差异(P>0.05)；两组中的极高危亚组主要不良心血管病事件发生率差异显著(P<0.05),高危、中危、低危及极低危亚组主要不良心血管病事件发生率无差异(P>0.05)。3.治疗前试验组和对照组PT值无显著差异(P=0.068),治疗前试验组和对照组APTT值无显著差异(P=0.215)。试验组治疗前、治疗第3天PT值差异显著(P=0.000),试验组治疗前、治疗第3天APTT值差异显著(P=0.000)。对照组治疗前、治疗第3天PT值无差异(P=0.844),对照组治疗前、治疗第3天APTT值无差异(P=0.174)。治疗第3天试验组和对照组PT值有差异(P=0.008),治疗第3天试验组和对照组APTT值有差异(P=0.029)。结论1.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征可减少30d主要不良心血管病事件的发生。2.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征可减少7d、30d出血事件的发生3.磺达肝癸钠用于CRUSADE出血风险分级中的高危级和极高危级的人群获益明显。4.磺达肝癸钠应用于急性冠脉综合征患者,可导致PT、APTT值延长。