肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,以下简称IBS),是最常见的消化系统疾病之一,它是包括一组以腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常,持续或间歇发作,而又缺乏明显形态学和生化异常改变可资解释的征候群。本病发病率高且易复发,严重影响人们的生活质量。西药治疗不仅副作用大,复发率高,而且长期治疗加重了患者的经济负担,越来越多的临床报告显示,中医药在治疗IBS方面有显著疗效。基于此,本课题开展了中药制剂健脾导滞汤治疗IBS的临床研究。目的:通过对健脾导滞汤治疗肠易激综合征的临床研究,观察其治疗IBS脾虚不固兼腑气不畅证的临床疗效和安全性。方法:将确诊的60例脾虚不固兼腑气不畅证IBS患者随机分为两组,治疗组(30例)予以健脾导滞汤,对照组(30例)予以马来酸曲美布汀(商品名援生力维),1月为一疗程,两个疗程后,观察治疗前后两组总疗效、主要临床症状等指标变化情况,做出疗效评价。结果: (1)治疗组总有效率为86.7℅,对照组总有效率为83.3℅,两组总疗效及中医证候总积分比较均有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。(2)治疗组在改善患者临床症状,降低症状积分等方面均明显优于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.05)。(3)治疗组与对照组对血、尿、便及肝肾功能均无明显影响。结论:健脾导滞汤可以明显改善肠易激综合征患者的临床症状,且对心、肝、肾功能及血、尿、粪常规无明显影响,疗效较好,是一种安全有效的临床用药。