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目的:本课题采用临床试验研究方法,观察中药结肠透析对延缓慢性肾功能衰竭浊瘀互结证型患者的临床疗效及安全性,并探讨其治疗的机理。方法:1.根据病例的纳入标准,选择慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期)浊瘀互结证型的患者72例进行临床试验观察。采用随机对照的设计方案,将所选择的观察病例按照1:1的比例随机分为治疗组和对照组,每组各36例。对照组采用常规基础治疗,予以优质低蛋白、低磷饮食,纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱、抗感染等对症支持治疗,治疗组在对照组的基础上予以中药结肠透析治疗。两组的疗程均为10个疗程。治疗前两组患者的年龄、性别、病程等方面无统计学差异。2.观察两组患者的肾功能(Scr、Ccr、BUN、UA)、血常规(WBC、RBC、Hb、PLT)、电解质(Ca、P、K)、血脂(TC、TG、HDL-C)、血液流变学指标(全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度)等实验室指标的变化,对治疗结果进行比较,判断疗效差异。3.观察两组患者中医症状的变化,并进行中医证候积分量化,进行疗效分析。结果:1.临床总疗效比较:治疗组与对照组治疗后的总有效率比较,治疗组明显优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。2.肾功能、血常规、血脂、血液流变学指标的改善:治疗后两组肾功能、血流变学指标比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组肾功能、血流变学指标改善优于对照组;治疗后两组患者的血常规指标中红细胞及血红蛋白的改善,治疗组明显优于对照组(P<0.01);治疗后两组患者的血脂指标中TC、TG、HDL-C的改善情况治疗组优于对照组(P<0.05)。3.中医证候的总疗效比较:治疗后两组的中医证候总有效率比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.中医症状疗效的比较:治疗后的两组中医症状都较治疗前有改善,且治疗组的改善情况要优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:1.中药结肠透析可明显改善浊瘀互结证慢性肾衰竭患者的中医症状。2.中药结肠透析可明显改善浊瘀互结证慢性肾衰竭患者的肾功能,延缓疾病进展。3.中药结肠透析可改善浊瘀互结证慢性肾衰竭患者的贫血状态提高红细胞和血红蛋白的水平。4.中药结肠透析可调节浊瘀互结证慢性肾衰竭患者的脂代谢,可降低患者的胆固醇(TC)、甘油三酯(TG),提高患者高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。5.中药结肠透析可改善浊瘀互结证慢性肾衰竭患者的血流变学指标,可降低患者的全血低切黏度、全血高切黏度及血浆黏度。6.治疗期间未发现毒副作用及严重不良反应,说明中药结肠透析是治疗浊瘀互结证慢性肾衰患者安全、有效的治疗方法。