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目的观察临床中toric角膜塑形镜的有效性和安全性。方法选取无眼部其他器质性疾病样本患者120例,样本年龄在8到18岁,均为近视性散光,近视度数在0.50到6.00D之间,散光度数在0.50到6.00D之间,散光轴向位于180±20°。根据矫正屈光不正的方法分为三组,toric角膜塑形镜组(实验组)40例、普通框架眼镜组(对照1组)40例和普通角膜塑形镜组(对照2组)40例。随访实验组和对照2组戴镜前、1周、1月、3月、6月、9月、1年的角膜中央厚度,随访实验组和对照2组戴镜前、1月、3月、6月、9月、1年的角膜内皮计数,随访实验组和对照2组戴镜前、1天、1周、1月、3月、6月、9月、1年的泪膜破裂时间、角膜点染情况和镜片活动度,随访实验组戴镜前、1天、1周、1月、3月、6月、9月、1年的的裸眼视力,随访实验组和对照1组戴镜前和1年时的等效屈光度,随访实验组和对照1组戴镜前、6月、1年的眼轴和角膜曲率。结果裸眼视力:实验组样本戴镜前裸眼视力为0.783±0.289,戴镜后1天裸眼视力上升至0.335±0.186,1周升至0.045±0.085,1月升至-0.015±0.07,3月为-0.003±0.069,6月为-0.003±0.036,9月为-0.005±0.032,1年为-0.008±0.027。戴镜前裸眼视力和戴镜后比较,差异有统计学意义,对照1组样本戴镜前裸眼视力为0.715±0.334,1年后戴镜视力为0.006±0.020,实验组和对照1组视力组间对比,在戴镜前裸眼视力无统计学意义,在戴镜1年时矫正视力差异有统计学意义。眼轴:实验组样本戴镜前的眼轴为24.93±0.92mm,戴镜6月后的眼轴为25.01±0.92mm,增长0.08±0.05mm,戴镜1年后的眼轴为25.06±0.92mm,增长0.14±0.06mm,戴镜前眼轴和戴镜后比较,差异有统计学意义,对照1组样本戴镜前的眼轴为24.67±0.72mm,戴镜6月后的眼轴为24.80±0.72mm,增长0.13±0.07mm,戴镜1年后的眼轴为24.87±0.73mm,增长0.20±0.09mm,戴镜前眼轴和戴镜后比较,差异有统计学意义。等效屈光度:实验组样本的戴镜后等效屈光度为停戴toric角膜塑形镜2周后测量所得,实验组样本戴镜前的等效屈光度为3.71±1.56D,戴镜1年后的等效屈光度为3.96±1.60D,戴镜前等效屈光度和戴镜后比较,差异有统计学意义,对照1组样本戴镜前的等效屈光度为4.04±1.80D,戴镜1年后的等效屈光度为4.54±1.81D,戴镜前等效屈光度和戴镜后比较,差异有统计学意义,实验组和对照1组戴镜前和戴镜后1年等效屈光度组间对比,差异无统计学意义。实验组样本戴镜前角膜曲率,戴镜6月,1年后比较,差异有统计学意义,对照1组样本戴镜前的角膜曲率,戴镜6月后比较,差异有统计学意义,戴镜前角膜曲率和戴镜1年后角膜曲率比较,差异无统计学意义。实验组样本戴镜前角膜中央厚度和戴镜后比较,差异有统计学意义,对照2组样本戴镜前角膜中央厚度和戴镜后比较,差异有统计学意义。实验组样本戴镜前角膜内皮细胞计数和戴镜后比较在1月、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义,对照2组样本戴镜前角膜内皮细胞计数和戴镜后比较在9月及1年时的差异无统计学意义,在1月、3月及6月的差异有统计学意义。实验组样本戴镜前泪膜破裂时间和戴镜后比较,差异有统计学意义,对照2组样本戴镜前泪膜破裂时间和戴镜后比较,差异有统计学意义。实验组样本戴镜前镜片活动度和戴镜后比较在1月、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义,对照2组样本戴镜前镜片活动度和戴镜后比较在1周、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义。实验组样本出现角膜点染情况分别为:1周时1人(2.5%),1月时1人(2.5%),3月时3人(7.5%),6月时2人(5%),I级点染的共有7人(17.5%),无II、III、IV级点染者;对照2组样本出现角膜点染情况分别为:1月时2人(5%),3月时1人(2.5%),6月时3人(7.5%),I级点染的共有5人(12.5%),II级点染的有1人(2.5%),无III、IV级点染者。实验组和对照2组戴镜后角膜点染情况1年组间对比,差异无统计学意义,c~2=0.0918,P>0.05。结论本研究以普通角膜塑形镜和框架眼镜为参照,显示配戴toric角膜塑形镜能提高患者脱镜后的裸眼视力,有效控制患者眼轴和屈光度增长,降低角膜曲率,并且没有出现严重角膜并发症,对角膜厚度和角膜内皮细胞计数的影响不大,会引起泪膜破裂时间减少,但与普通角膜塑形镜相比并没有差异。提示,在规范配戴和定期随访的情况下,toric角膜塑形镜对近视性散光患者的适配是安全有效的。本研究为使用toric角膜塑形镜提供客观的临床数据基础。