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1.研究背景普洱熟茶是以云南特有的大叶茶的晒青毛茶为原料,经微生物后发酵工艺生产而成。在中国、日本、台湾地区被作为一种健康有益的饮料饮用有近2000年的历史。但是,普洱熟茶在高剂量下潜在的毒性尚未得到充分的研究,因此本实验旨在评价普洱熟茶(PBT)对雄性和雌性Sprague Dawley (SD)大鼠潜在的亚慢性和繁殖发育毒性作用。2.目的评价普洱熟茶对雄性和雌性SD大鼠潜在的亚慢性和繁殖发育毒性作用。3.方法3.1第一部分云南普洱熟茶对SD大鼠亚慢性毒性的研究雄性和雌性SD大鼠分为4组,每组各10只,普洱熟茶的剂量分别为1250、2500和5000 mg/kg/day,对照组喂饲蒸馏水。每周记录体重和进食量。第92 d处死所有动物,计算各组相关脏器系数,测定血液和血清生化指标,并做组织病理学检查以评价普洱熟茶提取物的毒性。3.2第二部分云南普洱熟茶对SD大鼠繁殖发育毒性的研究连续给予亲代SD大鼠云南普洱熟茶样样12 w,剂量分别为2500 mg/kg/day、700 mg/kg/day和200 mg/kg/day。繁殖毒性试验为第13 w开始同剂量组选择雄鼠和雌鼠1：2合笼交配。整个交配、怀孕期间仍持续给予受试物直至断奶后尸检。每日观察记录动物的外观、行为及反应,记录交配前、孕期及哺乳期的体重和进食量。计算相关繁殖指数。处死后计算相关脏器系数,测定血液和血清生化指标,并做组织病理学检查。发育毒性试验为从怀孕19.5 d的孕鼠腹中取出子代胚胎,记录胚胎的外观畸形、内脏畸形和骨骼畸形。分娩的子代雄性和雌性大鼠共96只继续喂饲受试物12 w做毒性评价。4.结果4.1亚慢性毒性试验在整个91 d喂养实验期间未出现跟BTE作用相关的动物死亡。普洱熟茶各剂量组和对照组的体重、进食量、日常观察、器官重量的改变、血液学参数、血清生化指标及尸检和组织病理学检查也无相关改变。4.2繁殖和发育毒性试验亲代动物各剂量组和对照组的体重、进食量、血清生化、脏器系数和组织病理学检查没有观察到毒理相关的异常改变。另外,受试雌鼠在怀孕期间也没有观察到明显的中毒症状。2500 mg/kg/day剂量组的雌鼠受孕率比对照组要低18.2%,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。发育毒性试验中,普洱熟茶高剂量组与对照组相比胚胎偏小和骨骼畸形的发生率显著增高(P<0.05)。此外,子代动物各组在12 w生长期内均无异常。5.结论普洱熟茶对SD大鼠亚慢性的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为5000mg/kg/day。繁殖毒性研究各剂量组和对照组的亲代动物均没有观察到明显的毒性相关的异常,而高剂量的普洱熟茶可能导致19.5天的胚胎明显的发育障碍。因此,普洱熟茶对SD大鼠繁殖毒性和发育毒性的NOAEL分别为2500 mg/kg/day和500 mg/kg/day。