目的：观察补肾壮筋汤治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚、瘀血阻滞证)的临床疗效,并探讨其有效性和安全性。方法：将60例膝关节骨性关节炎患者随机分成治疗组和对照组,每组各30例,治疗组予“补肾壮筋汤”口服,对照组予“骨康胶囊”口服,两组均以四周为观察期限。通过治疗前后两组主、次症状体征积分及总积分的比较分析,明确其临床疗效。结果：1)两组患者经治疗后,Lysholm(?)总评分较治疗前均有明显升高,治疗前后两组比较均有显著性差异(P<0.01); Lysholm临床疗效评定中,对照组总有效率为76.7%,治疗组总有效率为90%,经秩和检验,两组比较具有统计学差异(P<0.05)。2)两组患者经治疗后中医证候总评分及各项症状评分较治疗前均有所下降,经统计学分析均有统计学意义(P<0.05)；中医证候疗效性评定,对照组总有效率为83.3%,治疗组总有效率为93.3%,经秩和检验,两组比较具有统计学差异(P<0.05)。以上研究结果表明治疗组疗效优于对照组。观察期间,患者用药安全,未出现毒副作用及不良反应。结论：补肾壮筋汤治疗膝关节骨性关节炎(肝肾亏虚、瘀血阻滞证)疗效显著,能有效地改善膝关节骨性关节炎的各项临床症状及体征,且用药安全,是治疗膝关节骨性关节炎的有效方剂,值得临床推广。