1961年,“20世纪最大的药物灾难”“反应停”事件,震惊了全世界,药品不良反应引起了世界各国的高度关注。近年来发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件、刺五加注射液事件、龙胆泻肝丸事件,以及“2010年儿童安全用药国际论坛”报道的“尼美舒利”事件等药害事件,让药品不良反应监管问题越来越受到公众的关注,这些药害事件的背后,是一个个生命的损伤甚至是死亡,像一盆盆冰水浇在了每个人的头上,像一把把利剑插在了每个人的心上。这迫切要求药品不良反应监管政策日趋完善,满足民众安全用药需求,保障对于药品不良反应的管理能持续进展。本研究课题以药品及药品不良反应的基本概念出发,在明确药品不良反应的概念、种类、特点的基础上,重点阐述我国当前药品不良反应的监管现状及政策发展。本文分为六个部分,第一部分为在介绍药品不良反应相关知识概念、特征和辨析的基础上,介绍本课题的研究背景,阐述本论文的研究目的、意义以及技术路线。第二部分为国外药品不良反应监管现状概述、分析与借鉴。第三部分为我国药品不良反应监管现状。第四部分为我国药品不良反应监管现状问题与剖析。第五部分为总结我国药品不良反应监管现状的阻碍,借鉴国外先进理念和实践性的政策理论,提出相应政策的建议与对策。第六部分为结论。本文研究的目的和意义在于:首先,希望能够对药品生产企业、医疗机构、药品经营企业起到重视并约束的作用;其次,希望能够对监管的一线工作者、平凡普通的用药百姓、甚至是药品不良反应的受害人起到一定指导作用;最后,希望能为国家食品药品监督管理部门或后续研究学者提供有价值的参考,为将来完善和健全我国药品不良反应监管制度提供一些有用的建议。