早期结直肠癌及癌前病变ESD迟发性出血风险评估模型的建立

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目的:迟发性出血是结直肠内镜下黏膜剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)术后常见的并发症之一。本研究通过分析结直肠ESD治疗患者的临床资料,探讨早期结直肠癌及癌前病变ESD术后迟发性出血的发生率及其危险因素,并建立结直肠ESD术后迟发性出血的风险评估模型。
  方法:本研究对2015年10月至2019年10月在西部战区总医院行ESD治疗的131例及2018年1月至2019年8月在绵阳四〇四医院行ESD治疗的56例早期结直肠癌及癌前病变患者的临床资料进行回顾性研究,主要纳入了患者相关因素、病变及手术相关指标进行分析。根据结直肠ESD术后是否发生迟发性出血分为出血组与未出血组,统计迟发性出血发生率,通过单因素分析和多因素Logistic回归筛选ESD术后迟发性出血的独立危险因素,并建立术后迟发性出血风险的评估模型。
  结果:本研究纳入的187例患者中,有64例(34.8%)发生术中出血,13例(7.0%)发生迟发性出血。单因素的分析结果发现出血与未出血两组在病变长径、标本长径、黏膜下纤维化程度、病变浸润深度、是否发生术中出血方面存在统计学差异(P<0.05)。多因素的Logistic回归分析揭示标本长径≥3cm(OR=9.400,95%CI1.118-79.009,P=0.039)、重度黏膜下纤维化(OR=38.663,95%CI2.502-597.414,P=0.009)及术中出血(OR=9.213,95%CI1.848-45.939,P=0.007)是影响术后迟发性出血的独立危险因素(P<0.05)。根据影响出血的独立危险因素建立了评估术后迟发性出血风险的回归模型:P(Y=1)=1/1+exp[-(-15.661+2.241x1+3.665x3+2.221x4)],X1代表病变的标本长径,X3代表黏膜下纤维化程度,X4代表术中出血。应用Hosmer-Lemeshow检验进行拟合度分析结果显示,χ2=0.912,P=0.923,提示模型拟合度良好。通过ROC曲线对于该模型进行预测效能评估,结果显示,ROC曲线下面积为0.890(P<0.001,95%CI0.817-0.963)。计算约登指数筛选最佳截断值,结果发现,当截断值大于0.823时,有发生术后迟发性出血风险,此时的预测灵敏度为92.3%,预测特异度为75.3%,预测准确性为93%。为简化评估模型,将每个独立危险因素根据回归模型的β系数进行赋分,并进行评分模型的内部测试,随着评分增加,发生出血风险也增加。
  结论:1.内镜下黏膜剥离术是治疗早期结直肠癌及癌前病变的有效治疗方法,且治愈率高。2.病变标本长径≥3cm、合并有重度黏膜下纤维化、术中出血是影响结直肠ESD术后迟发性出血的独立危险因素。3.当结直肠ESD治疗时发现标本长径≥3cm和(或)合并有重度黏膜下纤维化时,应采取充分的预防术后出血的措施,术后加强管理,早期识别可能的术后出血,尽可能减少出血的不良影响。4.ESD治疗过程中发生术中出血时,除了积极处理即刻的出血,还需谨慎处理血管残端,提防术后出血。5.结直肠ESD术后出血风险评估模型可以有效的评估出血风险,该模型简单、易用,相信通过不断完善,能够为临床早期识别术后出血风险高的患者提供有力的参考依据,进而采取积极有效的预防措施,减少出血的发生。
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