第一部分2009-2014年我国结核病实验室药敏试验熟练度测试结果分析目的通过评价和分析全国抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果,确定一线和二线抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果合格线和优秀线标准,从中发现实验室药敏试验中存在的问题,通过有针对性的培训、现场督导、加强内部质量控制等方式进行干预,以期不断改善我国结核病实验室药敏试验能力。方法对2009-2014年全国有能力开展抗结核药物敏感性试验(简称“药敏试验”)的省级、地市级845个结核病实验室,按照WHO和我国推荐的基于罗氏培养基的药敏试验方法,每年每个实验室进行30株MTB菌株的8种抗结核药物[异烟肼(H)、链霉素(S)、乙胺丁醇(E)、利福平(R)、卡那霉素(Km)、阿米卡星(Am)、卷曲霉素(Cm)、氧氟沙星(Ofx)]的药敏试验熟练度测试,对其逐年的熟练度测试结果进行分析比较,其中845个实验室报告了一线抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果,774个实验室报告了二线抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果。利用SAS9.4软件进行统计学分析,评价指标为敏感度、特异度、重复性、一致性和Kappa一致性系数。2009-2014年全国各指标差异比较采用卡方检验,变化趋势采用Cochran-Armitage趋势检验,以P<0.05认为差异有统计学意义。2012-2014年市级一致性结果差异比较采用四格表资料的卡方检验,P<0.05认为差异有统计学意义。结果2009-2014年药敏试验熟练度测试中H、S、E、R、Ofx的总敏感度、总特异度、总重复性、总一致性各指标差异均有统计学意义(P<0.01)。各指标呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(P<0.01)。Km、Am、Cm中除Km、Cm的总重复性指标各年间差异无统计学意义外,其他各指标各年间差异有统计学意义(P <0.01)。Km、Am、Cm中除Cm的总敏感度、Am、Cm的总重复性趋势检验无统计学意义外,其他各指标呈逐年提高趋势,趋势检验有统计学意义(P<0.01)。2009-2014年药敏试验熟练度测试结果中各个药物一致性结果仍然有不同程度的不合格比例,其中S和Am不合格比例较低,E和Cm不合格比例较高,其他4种药物不合格比例在7.69%～8.76%之间。各个实验室的各个药物的一致性结果大多集中在80%以上,只有E、Cm的一致性结果在70%-80%较多。2009-2014年药敏试验熟练度测试结果中H(除2014年)、E、R、Km、Am(除2010年)、Cm(除2010年)、Ofx每年的总敏感度值都<总特异度值,只有S(除2010年)总敏感度值都>总特异度值。2012-2014年32家省级结核病实验室药敏试验熟练度测试各药物一致性有80%以上实验室一致性都超过平均值-1标准差的值。通过比较Kappa一致性系数,遴选出7个优秀实验室。2012-2014年市级结核病实验室药敏试验熟练度测试一致性无论是结防机构与医疗机构、还是市级与省级实验室相比都无统计学差异(P>0.05)。结论开展熟练度测试工作是发现实验室药敏试验中存在问题,不断改善实验室药敏试验能力的有效方法之一,对于提高我国结核病网络实验室药敏试验水平具有重要作用。长期连续做好实验室内部质量控制以及有针对性的培训、督导和熟练度测试工作可使全国结核病实验室药敏试验能力逐年稳步提高。我国药敏试验熟练度测试合格线：H、R、Km、Am、Cm、Ofx一致性应达到90%,S和E的一致性应达到80%。优秀线：H、R、Km、Ofx一致性应达到96.67%,S、E、Am、Cm-一致性应达到90.00%。创新性制定出我国药敏试验熟练度测试合格线、优秀线标准。并利用excel制作出药物配置自动计算器。局限性我国还需对制备药敏试验熟练度测试菌株做进一步研究,并开展药敏试验复核工作,以期将我国药敏试验质量控制工作做得更好。第二部分建立基于常函数的抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果自动比对方法目的利用Excel2003软件建立测试结果自动比对方法,对全国结核病网络实验室参加抗结核药物敏感性试验熟练度测试结果的数据进行比对分析。方法应用Excel2003软件的数据库函数、逻辑函数、查询和引用函数、统计函数、文本函数以及自定义函数,建立自动结果比对判读模块,对测试结果进行比对分析。结果通过在Excel2003软件中各类函数的设置,能方便快速得出各实验室测试结果的耐药检出率(%)、敏感检出率(%)、一致率(%)、可重复率(%)、缺失数、缺失对子数,并能在被测结果中以颜色显示出错误结果。最终自动汇总各实验室结果。结论Excel2003软件对数据的分析具有很强大的功能,值得在实验室比对数据中加以利用。创新性建立了我国药敏试验熟练度测试结果自动比对方法。局限性本研究没有对判定参加药敏试验熟练度测试的实验室成绩优秀、合格、不合格进行设置,在随后的工作中将继续对此进行研究。