参芍洁阴泡沫剂的研究

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阴道炎是一种女性常见的生殖器官炎症,主要表现为外阴瘙痒、发热、灼热、白带增多异味、不适等症状。临床大致将阴道炎分为数十种,其中对女性危害最大的主要包括细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎。本病归属传统中医学“阴痒”、“带下”的范畴,多由湿热下注引起,是妇科常见病、多发病,严重危害妇女健康,给患者工作和生活带来诸多不便。因此,寻找一个疗效确切、毒副作用低,并且使用方便的剂型具有重大意义。在此基础上,本文对治疗该疾病的药物进行了研制。本文首先从传统中医学和西医学的角度论述了阴道炎的病因病机、分型及治疗手段。在中药提取方面,采用正交实验法,对四味药材的最佳水煎煮工艺进行了考察,确定了最佳工艺条件。在制剂工艺方面,通过单因素考察确定了各个辅料的最佳用量,并对成型工艺进行了研究,找到了最佳处方。在质量标准方面,建立了制剂质量标准;对蒲公英、赤芍和白鲜皮三味药材进行了薄层鉴别;运用高效液相色谱法对制剂中的苦参碱和氧化苦参碱的含量进行了考察,并制定了本制剂的含量限度,确保了该药的质量。在制剂稳定性方面,分别对制剂的检查、定性鉴别、含量测定等项进行了考察,常温试验和加速试验各考察了3个月,考察结果表明,制剂的稳定性良好。急性毒性试验结果表明,本制剂是安全的。以上工作,都为该药研制成功及进一步的申报工作提供了保障。
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