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目的: 选用中医经典方剂半夏泻心汤进行研究,从临床症状、HP根除率、胃镜改变、不良反应发生率等方面观察半夏泻心汤治疗寒热错杂型HP相关性慢性非萎缩性胃炎的临床疗效及安全性;运用纸片扩散法检测半夏泻心汤及其拆方对HP的抑菌作用,探讨半夏泻心汤及其拆方抗HP的作用,为半夏泻心汤治疗该病提供临床依据. 方法: (1)临床研究:收集我院符合纳入标准的寒热错杂型HP相关性慢性非萎缩性胃炎患者 60 例,采用分层区组随机方法分为对照组与治疗组,每组各 30 例.对照组采用PPI四联疗法(雷贝拉唑肠溶胶囊20 mg、复方铝酸铋颗粒2.6 g,阿莫西林胶囊1.0 g、克拉霉素片0.5g)一日两次,口服;治疗组在四联疗法基础上加服半夏泻心汤,每日一剂,分两次口服,两组共治疗14天.观察比较症状改善、HP根除率、胃镜病理改变以及用药过程中不良事件发生率,并进行数据统计学分析. (2)实验研究:将半夏泻心汤、辛开组、苦降组水煎剂生药含量分别配制为1g/mL.取药液加入放置无菌滤纸片的小瓶内,每片含量 20 uL.微量移液器取浓度为1.5×108CFU/mLHP 菌液 0.1 mL,加入哥伦比亚血琼脂平板,接种环密集划线接种均匀.用无菌镊子夹取含有药液的滤纸片贴放到相应平板上,生理盐水滤纸片为阴性对照,置37℃恒温培养箱内培养24h后观察结果.重复试验3次.测量抑菌环并对数据进行统计学分析. 结果: 1. 临床研究: (1) HP根除率:治疗组有29例转为阴性,HP根除率为96.6%,对照组26例转为阴性,HP 根除率为 86.6%.治疗组在 HP 根除方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05). (2)中医症状积分:两组均较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组的治疗后症状总积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).比较单项症状积分,治疗组在改善胃脘痞满?遇冷加重?口干?大便稀溏?肢冷症状症状方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05). (3) 证候疗效:治疗组有效率达96.67%,对照组有效率是80%.治疗组证候疗效有效率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05). (4)治疗后胃镜疗效:对照组有效率为 86.6%,治疗组有效率为 83.3%,对照组和治疗组在胃镜疗效方面相当,差异不具有统计学意义(P>0.05). (5)不良反应发生率:对照组不良反应发生率为13.3%,治疗组不良反应发生率为3.3%,两组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05). 2. 实验研究: 半夏泻心汤组抑菌环直径为18.67±0.29mm,辛开组抑菌环直径为8.43±0.51mm,苦降组抑菌环直径为 16.27±0.31mm.生理盐水组为 0mm.半夏泻心汤组与辛开组比较, p<0.05;与苦降组比较, p<0.05;与生理盐水组比较, p<0.05.辛开组与苦降组比较,p<0.05.研究显示半夏泻心汤组有明显抑菌作用,且拆方苦降组比辛开组抑菌作用更强. 结论: (1)临床研究:在治疗寒热错杂型HP相关性慢性非萎缩性胃炎方面,半夏泻心汤联合PPI四联疗法的疗效优于单纯PP I四联疗法,而且可以提高HP根除率,明显改善该病患者的临床症状,并且降低不良反应发生率; (2)实验研究:基础实验证明半夏泻心汤组有明显抑菌作用,安全可靠,值得进一步研究及临床推广使用.