人类基因组计划的顺利完成，加速了功能基因的阐明和疾病相关基因的发现，也加深了人类从医学和生理学角度对自身的认识，使方兴未艾的基因治疗，成为21世纪生物医药领域的研究热点。 随着肿瘤发生发展的分子机制研究不断深入，人们逐渐认识到肿瘤的发生和发展是一个多因素、多步骤和多基因参与的复杂过程，细胞周期调控异常和细胞凋亡障碍则是其中最关键的两个分子事件。国内外大量研究表明，p27^kip1低表达与肺癌的发生以及预后差有密切关系，p27基因可以作为治疗基因，用于肺癌的基因治疗。用基因传递载体携带p27基因治疗小鼠肺部肿瘤，国内外尚未见报道。 虽然近20年来基因治疗取得了很大的发展，但当前基因治疗研究中还存在很多技术性的难题，其中之一就是治疗基因的有效传输。目前的基因传递系统主要包括病毒载体和非病毒载体两大类。病毒载体虽然具有比较高的转染效率，但是它们的生物安全性问题至今尚未得到很好的解决。非病毒载体安全性高，易于大规模生产，其中阳离子脂质体的发展最为成熟。但是阳离子脂质体／DNA复合物（LPPs）不能将目的基因包裹在脂质体内部，稳定性较差，体内实验的效果欠佳，因此基因治疗对于新型非病毒基因传递系统的需要仍然十分迫切。 针对当前肺癌缺乏有效治疗手段的现状，本研究就利用细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂p27^kip1基因治疗小鼠肺癌，并联合化疗药物进行联合治疗进行了探讨。本课题系统地研究了载基因纳米脂质体（DNLs）的制备处方工艺条件，考察了其体内外转染能力及细胞毒性，并建立了小鼠肺转移肿瘤模型，用DNLs携带治疗基因，进行了体内外药效学研究，在此基础上，我们还对其体内外抗肿瘤效果进行了初步的机理研究。 我们首先利用转化的大肠杆菌DH5-α分别扩增了实验需要的报告基