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目的：
评价中药散剂碧雪散治疗复发性口腔溃疡（轻型）的临床疗效。
方法：
本临床观察采用随机、阳性药对照，平行组设计的方法，将符合纳入标准的60例复发性口腔溃疡（轻型）患者，随机分为两组。治疗组30例用上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心自制的中药散剂碧雪散，对照组30例用锡类散，两组均运用吹喉法将药物（约0.3克）吹于溃疡表面，20分钟内不得饮水、进食，一日3次，连续用药，7天为一疗程，治疗期间禁酒，忌食辛辣刺激性食物。60例患者于治疗第3天及第8天观察临床症状、体征变化情况，一个疗程结束后评价两组疗效，对比分析两组差异。
结果：
1.两组患者临床症状、体征比较:两组患者治疗前症状、体征评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，提示具有可比性。两组治疗前后主症及体征组内自身比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗第3天及第8天组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组治疗前后次症组内自身比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗第3天及第8天组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。
2.两组患者临床症状体征总积分比较:两组患者治疗前症状体征总积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，提示具有可比性。两组治疗前后组内自身比较差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗第3天及第8天组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。
3.两组患者临床疗效比较:一个疗程结束后，治疗组痊愈10例，显效11例，有效6例，无效3例，有效率为90.00％;对照组痊愈5例，显效9例，有效9例，无效7例，有效率为76.67％。经Mann-Whitney秩和检验，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
4.两组患者单项主症、体征疗效比较:一个疗程结束后，两组单项主症及体征均有显著改善。经Mann-Whitney秩和检验，两组口腔黏膜疼痛、溃疡大小、溃疡个数疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。
结论：
碧雪散治疗复发性口腔溃疡（轻型）有较好的近期疗效，它能显著改善患者的临床症状及体征，尤其在减轻口腔黏膜疼痛、减小溃疡面积、促进溃疡愈合方面发挥了积极作用。经治疗前后观察，两组患者均无过敏反应、毒副反应及严重不良事件发生。因此，该中药散剂值得临床推广应用。两组均无过敏反应。