目的:通过临床试验，观察正清风痛宁注射液穴位注射治疗慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）2-3期，中医辨证属风湿伤肾证的近期临床疗效和不良反应，评价其有效性及安全性；并且从理论和临床两方面探讨其治疗作用机理，为临床治疗CKD2-3期探讨起效迅速、疗效持久的中医多维治疗思路和方案。　　方法:选取西安市中医医院2015年5月至2016年3月就诊于肾病科门诊及病房的CKD2-3期病人，共65例。入组病例均严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准，中医辨证为风湿伤肾证进行筛选。随机分为2组，治疗组35例，对照组30例。对照组给予常规治疗（基础治疗+辨证运用中汤药），治疗组在常规治疗的基础上加用正清风痛宁注射液(规格2ml：50mg）穴位注射治疗。穴取双侧足三里、三阴交、肾俞、脾俞穴。两组患者治疗疗程均为12周，分别于基线及治疗4、8、12周对24小时尿蛋白定量、红细胞计数进行观察；并于疗程开始及结束时分别对血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)进行观察，通过临床症状评分进行疗程疗效评价，通过肾功、肝功、血常规、临床副反应进行安全性评价。　　结果:治疗12周后，治疗组与对照组相比泡沫尿、腰部困痛、疲倦乏力、食少纳呆、面色萎黄、浮肿等临床症状改善明显，有统计学意义（P<0.05）；治疗组较对照组在24小时尿蛋白定量，尿红细胞计数，Scr、Ccr的改善有显著性差异（P<0.05）；BUN两组组内、组间比较差异均无明显统计学意义（P>0.05）。　　结论:正清风痛宁注射液穴位注射可有效改善 CKD2-3期风湿伤肾证患者的临床症状，尤其在缓解泡沫尿、腰部困痛、疲倦乏力、食少纳呆、面色萎黄及浮肿等临床症状方面具有明显优势；可有效降低CKD2-3期风湿伤肾证患者24h尿蛋白定量及尿红细胞计数；有助于提高患者生活质量，促进肾功能的恢复，延缓CKD病程的进展。且其起效迅速、疗效持久、安全性高、副作用少、价格低廉，值得临床上进一步推广。