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目的:通过两个预试验,在正在规律服用降压药、降糖药的社区高血压糖尿病人群中:1、初探18%限钠配方盐可能的降压、减少钠、增加钾摄入量的效果,及患者的接受意愿;2、中式得舒饮食在社区高血压糖尿病人群中应用的效果初探,为下一步开展随机对照试验提供基础数据,为高血压、糖尿病患者生活方式的管理提供科学依据。方法:预试验均采用自身前后对照试验设计。(1)试验一:拟入组重庆市南岸区人民医院下辖社区符合纳入标准的高血压患者,开展基线调查后,患者家庭采用18%限钠配方盐全程替代其它食用盐干预8周,干预后每周入户随访1次,收集患者血压、家庭限钠配方盐使用情况等信息;干预前后收集患者24 h尿,测尿钠、尿钾值,干预后期对所有患者开展个人定性访谈,了解该配方盐的口感和患者的接受意愿。(2)试验二:拟入组重庆市北碚区天生社区卫生服务中心辖区内符合纳入标准的原发性高血压患者、高血压合并2型糖尿病患者、单纯2型糖尿病患者。受试者在完成基线调查后,给予为期两周的中式得舒饮食治疗。干预期间,全部患者在指定食堂集中用餐(早、中、晚)。每2~3天随访1次,收集患者血压、血糖、降压、降糖药物使用情况和不良反应事件等信息。(3)采用Epidata 3.1、SPSS22.0软件整理和分析数据;采用配对t检验对比干预前后血压血糖值变化,采用Mc Nemar检验对比干预前后血压达标率高低,血压的变化趋势采用混合线性模型检验,P<0.05表明差异具有统计学意义。结果:试验一:(1)共纳入43名受试对象,失访4人,参与全程试验者39例,其中男20例,女19例;年龄(67.05±7.86)岁。18%限钠配方盐干预8周后,SBP由基线时(135.08±16.84)降至第八周的(123.71±9.87)mm Hg,差异有统计学意义(P<0.001),DBP由(72.63±8.17)降至(69.14±8.31)mm Hg,差异有统计学意义(P<0.05);其中,SBP在干预第一周有明显降低(-9.90mm Hg,95%CI:-15.62~-4.18,P<0.001),DBP在干预第二周下降较为显著(-3.82mm Hg,95%CI:-7.05~-0.60,P<0.05),之后均逐渐趋于平稳。(2)18%限钠配方盐干预8周后,患者24h尿钠由基线时151.9±56.0mmol/L下降到138.1±57.1mmol/L,差异无统计学意义(t=1.246,(P>0.05);24h尿钾由基线时52.2±19.3mmol/L上升到61.0±17.3mmol/L,差异有统计学意义(t=-2.411,P<0.05);24h尿钠/钾下降了0.9个单位,差异有统计学意义(T=-3.265,P<0.001)。(3)通过患者的定性访谈,结果显示:87.2%的患者认为该盐有涩味或芳香味,绝大部分(84.6%)患者表示在适应一段时间后能够接受该盐口感;59.0%的患者表示愿意长期食用这款配方盐,主要原因认为它降压效果好;17.9%的患者表示由于该盐口感不佳而不愿意长期食用;还有23.1%的患者虽接受该盐口感但仍持中立态度。试验二:(1)纳入符合对象61人,8人失访,完成全程试验53人。其中单纯高血压患者17人,高血压合并糖尿病患者23人,单纯糖尿病患者13人。三组患者绝大部分为退休患者,年龄分别为68.3±6.8、68.7±4.5、64.0±3.6岁。(2)干预试验前后,患者血压、血糖的管控情况:单纯高血压组患者的SBP和DBP分别从基线时143.6±10.9、78.8±11.1mm Hg下降到130.1±10.1、75.6±8.3mm Hg,收缩压差异有统计学意义(p<0.05);高血压合并糖尿病组患者的SBP和DBP分别从基线的145.8±23.4、73.6±6.5mm Hg下降到119.3±19.6、66.5±9.2mm Hg,差异均有统计学意义(均p<0.05),且高血压组与高血压合并糖尿病组患者的SBP随干预时间的延长,呈逐渐下降的趋势;糖尿病组的SBP和DBP也分别下降了13.5、5.7mm Hg,差异均无统计学意义(均p>0.05)。高血压合并糖尿病组与糖尿病组干预前后空腹血糖值差别虽均无统计学意义,但餐后2h血糖分别由基线时16.1±6.9、16.4±2.9(mmol/L)下降到8.2±3.6、12.6±8.8(mmol/L),差异均有统计学意义(均p<0.05)。(3)干预试验前后,患者降压、降糖药物的使用情况:共15例患者调整了降压药物,其中7例减药,8例停药,减药率13.2%,停药率15.1%,患者减药/停药多出现在干预中后期。结论:(1)18%限钠配方盐在社区高血压人群中应用可行,初步显示其具有降压的效果,能降低患者尿Na/K,患者认为其口感有待进一步改善;(2)改良的限盐中式得舒饮食干预2周后,可有效降低原发性高血压和(或)糖尿病患者的血压和血糖值,促使部分患者合理调整降压降糖药的使用,提高了管理的依从性。