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目的通过研究观察清肾方联合常规西药治疗活动期狼疮性肾炎(Lupus Nephritis,LN)的临床疗效及安全性,从而探讨清肾方治疗狼疮性肾炎可能的作用机理,并研究中西医结合治疗所存在的优势,以及HMGB1、IL-17在LN患者外周血中的表达及临床意义,为其临床推广应用提供理论依据。方法将确诊为活动期狼疮性肾炎的60例病人,按随机对照的原则,划分成2组,即清肾方治疗组及西药对照组,每组患者都有30例。两组患者均给予静脉滴注环磷酰胺+口服波尼松片,治疗组在对照组治疗方案基础上予以中药清肾方煎服,一天1付,分2次服用,治疗时间上,均以1个月为1个治疗疗程,需连续观察3个疗程时间。观察两组患者治疗前与治疗后的包括临床症状与体征的改变、狼疮活动指数(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index,SLEDAI)、24小时尿蛋白、u RBC、血沉、补体C3、C4、Ig G、血清白蛋白、血清肌酐、血红蛋白、抗核抗体、抗ds-DNA抗体、血清HMGB1、IL-17,并将这些数据以统计学方式归纳、分析,以总结、对比两组的治疗效果。通过监测两组患者的安全性指标(三大常规、心、肝、肾功能),及观察发生的副作用,用以比较两组患者不良反应发生率。结果○1综合疗效对比分析:治疗组总有效率达93.3%,其中5例临床缓解,12例显效,11例有效;对照组总有效率达73.3%,包括2例临床缓解,8例显效,12例有效,P<0.05,治疗组疗效要比对照组显示出更有效。○2中医症状积分及西医疾病活动度比较:治疗后两组患者症状较前有明显好转,在总症状积分及SLEDAI评分方面,两组治疗后与治疗前比较有显著性降低(P<0.05);同时,组间比较上,在改善中医症状总积分及SLEDAI评分方面,治疗组均要胜于对照组(P<0.05)。○3两组患者治疗后主要实验室指标(24小时尿蛋白、血沉、补体C3、C4、Ig G、血清白蛋白)均较治疗前有明显好转,P<0.05,治疗组改善程度要优于对照组,P<0.05;但在抗核抗体、抗ds-DNA抗体方面,两组治疗前后比较均无明显改善,P>0.05。○4在治疗前后血清HMGB1、IL-17改变方面,两组患者治疗后水平均较治疗前降低,有统计学差异(P<0.05),且治疗组的改变幅度要比对照组高,P<0.05。○5安全性观察:临床观察中,对比于对照组,治疗组观察到的不良反应的例数少,统计计算,两组患者不良反应的发生概率分别为6.7%、26.7%,P<0.05,经对症处理后均能继续接受治疗,未有终止治疗者,未观察到与清肾方相关的不良反应。结论清肾方与常规西药相结合的方式治疗活动期狼疮性肾炎比单一予以西医治疗效果更显著,可提高临床治疗效果;在缓解患者临床症状、生化指标及诱导疾病缓解方面,收到了良好的治疗效果;同时具备着天然药物独特的温和安全特性,以及不良反应少且轻的优势,值得进一步的研究与应用。其作用机制可能是通过抑制炎性细胞因子HMGB1、IL-17的表达水平,调节机体免疫反应,减轻组织的损伤,从而提高治疗效果。The Research of Clinical Observation of Qing Shen Fang on