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研究目的:评价健脾理气解毒法中药复方（扶中康胃饮）联合化疗干预进展期胃癌术后的疗效及安全性,尝试探索该类中药复方联合化疗干预进展期胃癌术后的疗效获益人群。研究方法:本研究采用了前瞻性队性列研究的方法,选取来自中国中医科学院西苑医院等11家中心的进展期胃癌术后患者的临床资料为研究对象。纳入病理分期符合T2 ↑ NxMO的进展期远端胃癌术后患者217例,根据是否使用健脾理气解毒法中药复方-扶中康胃饮或此法基础上的辩证中药处方分为中药联合化疗组和化疗组。中药联合化疗组在标准化疗的基础上使用扶中康胃饮或中药辨证治疗累计不少于6个月,化疗组入组后至观察终点仅使用标准化疗方案+对症支持治疗。通过分析术后各次访视收集的胃镜+病理、影像学、癌症专业量表EORTCQLQ-C30、EORTCQLQ-ST022等资料计算术后无进展生存期（PFS）、无进展生存率及生存质量得分。采用Kaplan-Meier法分析各组的PFS和无进展生存率并绘制生存曲线,两组生存曲线的比较采用Log-rank法。胃癌生存质量量表得分组间比较采用独立样本的Wilcoxon秩和检验。统计软件采用SAS 9.3版本,采用双侧的差异性检验,P小于或等于0.05者被认为有统计意义。根据年龄（≥60或<60）、T分期（T2/T3-4）、N分期（N0/N1-X）、合并病（是/否）等4个相关影响因素划分亚组,进行cox多因素和亚组分层研究,分析本研究中影响生存预后的相关因素,探索中药联合化疗干预进展期胃癌术后的疗效获益人群。并基于癌症和胃癌患者生命质量评价专业量表EORTCQLQ-C30、EORTCQLQ-ST022对患者术后各个访视节点的生存质量进行组间及治疗前后差值对比评价。研究结果:1.本研究实际纳入217例患者,其中中药联合化疗组158例、化疗组59例。中药联合化疗组男女比例为119:39,平均年龄为58.16±10.08岁;化疗组男女比例为44:15,平均年龄为58.60±11.41岁,组间年龄、性别差异均无统计学意义（P>0.05）。2.术后无进展生存期（PFS）和无进展生存率组间比较结果显示:中药联合化疗组术后PFS为14.25±5.12个月,化疗组为13.34±6.43个月,中药联合化疗组高于化疗组,但组间差异未见显著统计学意义（P>0.05）,生存曲线数据两组间差异无统计学意义（P>0.05）。3.多因素及亚组分析结果显示:肿瘤分期N是患者无进展生存率的独立影响因素（P<0.05）,其他分组因素对患者无进展生存率的影响无显著统计学意义（P>0.05）。有合并疾病的人群术后PFS组间差异具有显著统计学意义（P<0.05）,中药联合化疗组术后PFS高于化疗组,其他亚组人群术后PFS组间差异均无显著统计学意义（P>0.05）。4.基于量表EORTCQLQ-C30和EORTCQLQ-ST022评价不同领域各访视节点得分及与基线的差值比较情况,结果显示:在躯体功能领域,组间得分差异仅在术后9个月时具有显著意义,中药联合化疗组的得分相对化疗组较低（P<0.05）,在术后24个月时差异无显著意义,（P>0.05）;术后12个月、18个月、24个月与术后6个月的差值组间差异具有显著意义,均为中药联合化疗组得分提升更高（P<0.05）。在认知功能领域,组间得分差异在术后6个月和第24个月时具有显著意义,中药联合化疗组的得分相对化疗组较低（P<0.05）;各时点差值组间差异均具有显著意义,都表现为中药联合化疗组得分提升更高（P<0.05）。情绪功能领域,组间得分差异在术后6个月时具有显著意义,中药联合化疗组的得分相对化疗组较低（P<0.05）;术后12个月、24个月与术后6个月的差值组间差异具有显著意义,均为中药联合化疗组得分提升更高（P<0.05）。在疲倦、吞咽困难、进食受限、味道改变、口干、恶心呕吐、便秘、疼痛、反流等症状和总体健康领域比较中,各时点得分及治疗前后差值组间差异有显著统计学意义,均为中药联合化疗组优于化疗组（P<0.05）。5.安全性分析:本研究共完成217例,研究过程中两组均未发生严重不良事件。研究结论:1.健脾理气解毒法中药复方（扶中康胃饮）联合化疗对进展期胃癌术后无进展生存期及生存质量的改善有一定积极意义,具有一定的临床疗效及较好的安全性。2.病理肿瘤分期N是影响进展期胃癌术后患者生存预后的独立因素,有合并疾病的人群或能从此类中药复方联合化疗的干预方案中获益。