【摘 要】
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目的:重酒石酸长春瑞滨具有疗效好,副作用小,安全,可靠等优点,在临床上广泛应用。研究注射用重酒石酸长春瑞滨处方及制备工艺,可以避免小水针生产中因高热而分解变质;冻干产
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目的:重酒石酸长春瑞滨具有疗效好,副作用小,安全,可靠等优点,在临床上广泛应用。研究注射用重酒石酸长春瑞滨处方及制备工艺,可以避免小水针生产中因高热而分解变质;冻干产品含水量低,干燥在真空中进行,有利于防止药物的氧化;贮存与运输方便。实验方法:选用适宜赋形剂,筛选本研究中最佳处方,通过加速及长期试验考察注射用重酒石酸长春瑞滨的稳定性等。结果:注射用重酒石酸长春瑞滨选用甘露醇为赋形剂,工艺简单易行,质量可控,产品稳定。临床上用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤。最终结论:通过对注射用重酒石酸长春瑞滨药学方面的研究,结果表明该药的组方合理、剂型确定;制备工艺可行;质量标准能控制药品的质量;通过进行加速及长期试验考察证明该药的稳定性良好。
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