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目的:在辨病和辨证相结合的基础上,以中医理论为指导,提出类风湿关节炎(RA)的治疗原则,以此原则指导用药,观察中药联合治疗湿热阻络型RA的疗效和不良反应。方法:将50例RA患者随机分为治疗组和对照组,两组药物统一包装、改名和编号。治疗组口服雷公藤多甙片、益肾蠲痹丸和湿热痹颗粒,对照组口服扶他林缓释片、甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶,用药期间监测安全性指标,并进行为期24周的临床疗效评价。结论:中药联合用药治疗RA疗效与对照组相当,但不良反应发生率低。说明中药联合治疗RA是安全有效的。