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目的观察并总结健脾益肾法治疗大肠癌术后腹泻(Diarrhea after Colorectal Cancer Surgery,以下简称DCCS)的疗效,并进一步深入系统地对自拟肠癌方治疗DCCS的临床疗效、安全性及生存质量进行观察和评估,为中医药治疗DCCS提供一定研究指导和科学依据,形成安全有效的临床治疗方案。方法收集中国中医科学院望京医院肿瘤科门诊于2014年1月至2015年4月收治的年龄在18-80岁之间符合西医腹泻病诊断标准(参照中华人民共和国卫生部医改司编写《慢性腹泻及功能性肠病诊断标准》及《中国腹泻病诊断治疗方案》)、中医泄泻诊断标准(参照《实用中医内科学》)、未进行放化疗的DCCS患者,病例的总数60例。临床研究时,把病人随机分为2组,并对照分组,其中治疗组30例,对照组30例。治疗组运用健脾益肾法治疗,采用自拟肠癌方:麸炒薏苡仁30g、补骨脂l0g、党参l0g、白术15g、红芪10g、肉豆蔻l0g、五味子10g、升麻6g、柴胡l0g、陈皮l0g、败酱草15g、红豆杉6g、红枣10g、炙甘草l0g。每日1剂,早餐前、晚餐后各服用200m1,疗程为4周。对照组予思密达治疗,每次以50m1温水冲服思密达3.0g,一日3次,持续用药4周。一方面,将患者的排便次数、排便时间、排便感觉及肛门控制力等数据收集记录。参照徐忠法等评价肛门功能五项10分制标准对患者术后排便功能进行评价,临床分为优、良、一般、差。另一方面,以卫生部2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》为参照标准,对中医证候疗效进行评价,将治疗组和对照组主要症状与伴随症状的积分累积计算来比较治疗效果。具体步骤是治疗前和治疗后各记录一次,其中记录的主要症状包括大便性状、大便次数、肠鸣矢气、腹痛、腹胀,伴随症状为面色异常、食欲、神疲乏力等。结果在主要症状的改善方面,自拟肠癌方的治疗组与服思密达的对照组相比,具有明显差异性(P<0.01)。另外,治疗组在提高病人食欲、改善神疲乏力、面色萎黄等伴随症状方面,也优于对照组。治疗组和对照组在排便功能的方面也有差异性(P<0.05),反映出提高排便功能时治疗组要好于对照组。结论健脾益肾法可以有效地改善DCCS患者的中医临床症状,显著提高排便功能、降低并发症并提高病人们生活质量,可作为治疗DCCS安全有效的临床治疗方法。