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目的：将a-半水硫酸钙/双相生物陶瓷(a-CSH/BCP)新型复合人工骨植入兔桡骨大段骨缺损模型,评估其修复骨缺损的效果,并与传统的α-半水硫酸钙、双相生物陶瓷修复效果进行比较,为该新型复合人工骨的进一步研究提供一定的理论基础。方法：真空吸入法将a-CSH和BCP复合研制成新型复合人工骨材料a-CSH/BCP。建立108只成年新西兰大白兔单侧桡骨大段骨缺损模型,将3种骨缺损修复材料随机植入骨缺损模型区域,并分为3组：A组(a-CSH/BCP组)、B组(a-CSH组)、C组(BCP组),每组36只实验动物。术后2、4、8、12周处死实验动物并获取观察标本,通过大体观察、血清碱性磷酸酶(AKP)、组织形态学、放射学、生物力学测试和扫描电镜等指标来评价各组骨缺损修复愈合的情况,并比较各组观察指标的差异性有无统计学意义。结果：1.大体观察：术后2周,a-CSH/BCP周围可见纤维结缔组织粘连,少量骨痂生长；术后4周,a-CSH/BCP被周边肌肉、软组织紧密包裹,骨痂生长明显,材料面积未见明显吸收变小;术后8周,a-CSH/BCP与宿主骨边缘以骨性结构相连,边缘以新生骨组织替代为主,材料面积较前明显吸收变小；术后12周,a-CSH/BCP基本降解,被新生骨组织严密围绕,骨缺损基本修复,骨皮质塑形良好。2.AKP活性检测：术前,3组AKP活性无明显差异(P>0.05)；术后2周,a-CSH/BCP组与a-CSH组相比无明显差异性(P>0.05)；术后4周、8周,a-CSH/BCP组AKP值明显增高,且与a-CSH、BCP组相比,差异具有统计学意义(P<0.05)；术后12周,a-CSH/BCP组与a-CSH组相比无明显差异性(P>0.05)。3.组织形态学观察：术后2周,a-CSH/BCP周围有较多骨原细胞聚集,少量骨痂生长；术后4周,a-CSH/BCP周围骨小梁生长旺盛,毛细血管和成纤维细胞大量增生,材料表面有中等量新生骨组织侵入,材料未见明显降解；术后8周,a-CSH/BCP较前明显降解吸收,材料表面及骨缺损区新生骨组织较前明显增多,新生的骨单位交织成网状,材料内部孔隙亦可见少中量新生骨组织长入；术后12周,a-CSH/BCP材料轮廓消失,基本骨化,与周围组织界限不清,材料内部有较多的新骨形成,新生的骨小梁规则、粗大、密集,并可见骨髓组织,髓腔处明显成骨,形成许多骨岛及管状结构。4.X线观察：术后2周,a-CSH/BCP组、a-CSH组骨缺损区可见少量密度较低模糊的骨痂影,a-CSH/BCP组较a-CSH组骨痂量稍多；术后4周,a-CSH/BCP组较多密度较低而均匀的骨痴影,断端处可见明显骨痴生长,连续的外骨痂“桥架”于两者之间；术后8周,a-CSH/BCP组骨缺损区更多连续性骨痂影像,骨痂形状不规则,部分骨髓腔再通；术后12周,a-CSH/BCP已被新生骨组织替代,塑形良好,骨髓腔完全再通。从骨形成、骨连接和骨塑形3方面观察,随着时间增加,各组Lane-Sandhu X线评分增加,术后2周,α-CSH/BCP组与α-CSH组无显著差异(P>0.05)。术后4周、8周、12周,α-CSH/BCP组与α-CSH组、BCP组均有显著差异(P<0.05)。5.桡骨力学测试：术后12周,α-CSH/BCP、α-CSH、BCP三组和正常桡骨的极限抗压强度分别为13.25±0.817、10.125±0.946、5.813±0.718和13.563±0.375MPa。术后12周,α-CSH/BCP组的极限抗压强度和正常桡骨的抗压强度相接近,两者的差异不具备统计学意义(P>0.05),但与α-CSH、BCP组相比差异具有明显统计学意义(P<0.05)。6.扫描电镜观察：术后2周,α-CSH/BCP周围可见胶原纤维围绕；术后4周,α-CSH/BCP周围可见新生骨小梁及大量钙盐结晶形成,并呈网络状分布；术后8周,α-CSH/BCP周围新生骨小梁进一步增多,新生骨组织增多、呈漩涡样分布,沿着材料表面向宿主骨生长,并开始紧密结合,材料与宿主骨之间间隙进一步缩小；术后12周：α-CSH/BCP已基本被成熟骨组织所代替,新骨结构与宿主骨界面完全融合,无明显差别。结论：α-CSH/BCP新型复合人工骨较α-CSH、BCP人工骨材料能更好的修复骨缺损,具备良好的生物相容性、骨传导性、骨诱导性、机械力学性能和可降解性等特点,有望成为一种性能良好的骨缺损修复替代材料,具有良好广阔的应用前景,值得进一步研究。