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目的:本研究采用中药制剂加味补中益气汤治疗中风后抑郁气虚型,旨在发挥中医药的特色与优势,评价其临床疗效、安全性,从而彰显中医治疗优势,为广大中风后抑郁气虚型患者提供一种方便、安全、实用的中医治疗方法,并推进其临床应用。方法:将符合条件的60例患者,随机分为治疗组和对照组各30例:治疗组给予中风治疗方案+加味补中益气汤的综合治疗方案,对照组给予中风治疗方案+盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的综合治疗方案,两组疗程均为8周。以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale for Depression,HAMD)(24项)作为患者抑郁症状评价指标,以中医证候量表作为患者中医症状评价指标,以日常生活活动能力(Activities of daily living,ADL)量表(Barthel指数)评分作为患者日常生活活动能力评价指标,评价患者治疗前及治疗后的疗效。采用SPSS21.0统计软件对所得数据进行统计分析,评价其临床疗效及安全性。结果:(1)基线:两组患者治疗前各基线分布均衡,具有可比性(P>0.05)。(2)综合疗效:治疗后两组患者抑郁症状综合疗效的总有效率、愈显率比较,差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗后两组中医症状综合疗效的的总有效率、愈显率比较,差异具有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)HAMD(24项)评分、单项症状评分:两组的治疗方案均可改善患者HAMD(24项)评分(P<0.05),且治疗组在改善患者抑郁情绪、入睡困难、胃肠道症状、全身症状、自卑感评分方面,优于对照组(P<0.05);对照组在改善患者能力减退感方面,优于治疗组(P<0.05)。(4)中医证候量表评分、单项症状评分:两组的治疗方案均可改善患者中医症候量表评分(P<0.05),且治疗组在改善患者疲乏无力、健忘、食欲下降、自汗症状评分方面,优于对照组(P<0.05)。(5)ADL量表(Barthel指数)评分:两组的治疗方案均可改善患者ADL量表(Barthel指数)评分(P<0.05),且在改善患者ADL量表(Barthel指数)方面差异不具有统计学意义(P>0.05)。(6)安全性:两组患者治疗过程中均未发生严重不良反应事件。结论:(1)加味补中益气汤可有效地改善中风后抑郁气虚型患者的临床症状。(2)两组治疗方案均能取得较显著临床疗效。(3)加味补中益气汤能明显改善中风后抑郁气虚型患者的临床症状,且安全可靠,无明显毒副作用,值得临床推广。