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目的:基于中医基础理论和针灸疗法,给予屈光参差性弱视儿童眼周经皮穴位电刺激(Eye-TEAS)治疗,研究Eye-TEAS治疗弱视的临床疗效和安全性,为弱视治疗提供新的方法。方法:根据纳入和排除标准,2019年10月至2021年6月在我院眼科门诊纳入6~13岁屈光参差性弱视儿童,签署知情同意书,随机入组。本研究共分为三组:Eye-TEAS组、视觉训练组、Eye-TEAS+视觉训练组。Eye-TEAS组采用Eye-TEAS治疗仪进行穴位电刺激治疗,1次/天,30min/次;视觉训练组采用视知觉网络训练,2次/天,15 min/次;Eye-TEAS+视觉训练组同时给予Eye-TEAS治疗仪穴位电刺激和视知觉网络训练治疗;以上治疗5天/周,4周为1个疗程,观察6个疗程。三组治疗均在每日戴镜和遮盖的基础上进行。我们分别在治疗前,治疗12周和治疗24周时,观察受试者最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、立体视锐度、对比敏感度(contrast sensitivity,CS)、调节灵敏度、调节幅度、P-VEP P100波峰值和潜伏期、视网膜脉络膜血流的变化,同时记录治疗过程中的不良反应事件,从而评价Eye-TEAS对弱视的治疗效果和安全性。结果:(1)三组儿童年龄、人数、男女比例、中度和重度弱视儿童比例、BCVA在入组时均无明显差异(P>0.05)。Eye-TEAS治疗仪使用过程中,眼部未出现严重过敏和明显刺痛等不适症状。(2)三组治疗前后弱视眼BCVA和治疗后有效率比较:治疗12周和24周时,三组BCVA均明显改善,与治疗前相比差异有统计学差异(P<0.05)。Eye-TEAS组、视觉训练组和Eye-TEAS+视觉训练组治疗有效率在治疗12周时,分别为65.12%、66.67%和84.84%;在治疗24周时,分别为76.74%、77.78%和93.33%。在治疗12周和24周时,Eye-TEAS组和视觉训练组相比治疗有效率无统计学差异;Eye-TEAS+视觉训练组治疗有效率最高,与其他两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗前后远、近立体视功能比较:三组均可明显提高弱视患者远、近立体视功能。三组中Eye-TEAS+视觉训练组改善远立体视功能优于其他两组,视觉训练组优于Eye-TEAS组。(4)治疗前后弱视眼各空间频率CS比较:治疗12周后与治疗前相比,Eye-TEAS组各空间频率CS均无明显提高(P>0.05),视觉训练组6.0 c/d空间频率CS明显提高(P<0.05),Eye-TEAS+视觉训练组3.0、6.0和18.0 c/d空间频率CS明显提高(P<0.05)。治疗24周后与治疗前相比,视觉训练组和Eye-TEAS+视觉训练组各空间频率CS均明显提高(P<0.05),Eye-TEAS组3.0和12.0 c/d空间频率CS明显提高(P<0.05)。治疗24周后,Eye-TEAS+视觉训练组各空间频率CS最高,但与其他两组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。说明Eye-TEAS+视觉训练组对各空间频率CS提高最明显,其次是视觉训练组。(5)治疗前后弱视眼调节灵敏度比较:治疗12周后与治疗前相比,Eye-TEAS组和视觉训练组调节灵敏度均无明显提高(P>0.05),Eye-TEAS+视觉训练组调节灵敏度明显提高(P<0.05)。治疗24周后与治疗前相比,三组调节灵敏度均明显提高(P<0.05)。Eye-TEAS+视觉训练组在治疗12周和24周时调节灵敏度最高;Eye-TEAS组和视觉训练组均可有效提高弱视眼调节灵敏度,但两组间无显著差异(P>0.05)。(6)治疗前后弱视眼调节幅度比较治疗:治疗12周后与治疗前相比,Eye-TEAS组调节幅度无明显提高(P>0.05),视觉训练组和Eye-TEAS+视觉训练组调节幅度均明显提高(P<0.05)。治疗24周后与治疗前相比,三组调节幅度均明显提高(P<0.05)。在治疗12周和治疗24周后,三组间调节幅度差异均无统计学意义(P>0.05)。(7)治疗前后弱视眼P100波潜伏期和峰值比较:治疗12周与治疗前比较:三组1.0 deg P100波潜伏期均无明显缩短(P>0.05),峰值均明显提高(P<0.05)。Eye-TEAS+视觉训练组15 min P100波潜伏期明显缩短(P<0.05),峰值明显提高(P<0.05);其他两组15 min P100波潜伏期和峰值均无明显变化(P>0.05)。治疗24周与治疗前比较:Eye-TEAS组和Eye-TEAS+视觉训练组1.0 deg和15 min P100波潜伏期均明显缩短(P<0.05),视觉训练组1.0 deg和15 min P100波潜伏期无明显缩短(P>0.05);Eye-TEAS组1.0 deg P100波峰值明显提高(P<0.05),15 min P100波峰值无明显提高(P>0.05);视觉训练组1.0 deg和15 min P100波峰值均无显提高(P>0.05);Eye-TEAS+视觉训练组1.0 deg和15 min P100波峰值均明显提高(P<0.05)。治疗24周时,与视觉训练组相比,Eye-TEAS+视觉训练组可明显缩短1.0 deg和15 min P100波潜伏期,提高1.0 deg和15 min P100峰值。(8)治疗前后弱视眼OCTA各参数比较:治疗12周和24周与治疗前相比,三组黄斑中心凹下脉络膜厚度(subfoveal choroidal thickness,SFCT)、黄斑中心凹无血管区(foveal avascular zone,FAZ)面积、浅层视网膜毛细血管丛(superficial retinal capillary plexus,SCP)血流密度均无明显变化(P>0.05)。Eye-TEAS组治疗后深层视网膜毛细血管丛(deep retinal capillary plexus,DCP)血流密度有增加的趋势,旁中心凹颞侧增加最明显。Eye-TEAS组和Eye-TEAS组+视觉训练组治疗后脉络膜毛细血管丛(choriocapillaris,CC)灌注面积明显增加(P<0.05)。结论:Eye-TEAS治疗弱视安全有效,可有效提高弱视患者最佳矫正视力、立体视功能、对比敏感度、调节功能、视神经传导功能;在改善视神经传导功能方面优于视觉训练;与视觉训练联合使用,效果更佳。同时我们观察到Eye-TEAS可以改善视网膜、脉络膜血流。因此Eye-TEAS无痛无创伤,使用方便,适于在儿童弱视治疗中推广使用。