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目的(1)采用临床研究方法,比较电针配合耳穴贴压和单纯常规电针,对原发性失眠患者的匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI以下用此简称)各因子及总分的影响,为失眠患者提供更有效而方便的中医自然疗法；(2)研究电针配合耳穴贴压疗法,对原发性失眠患者的PSQI各因子及总分的影响的特点。方法选择广州中医药大学第一附属医院针灸科门诊及住院部中,符合纳入标准的失眠患者为研究对象,共60例,随机分为治疗组及对照组,每组30例,治疗组采用常规电针配合耳穴贴压的方法,对照组单纯采用常规电针的方法,以PSQI作为评价指标,对电针配合耳穴贴压疗法治疗失眠进行科学、系统的疗效评价。所有患者均在治疗第1天、治疗第14天及治疗第28天应用PSQI评定其睡眠情况。结果(1)治疗组和对照组在治疗前,比较两组的性别、年龄、文化程度、病程、PSQI各因子评分及总分,经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗组和对照组在治疗前及治疗后,组内比较自身治疗前后的PSQI各因子评分及总分,经统计学分析,均有不同程度的改善(P<0.05)。(3)治疗组与对照组治疗后,在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能及总分等方面与治疗前比较,经统计学分析,有显著性差异(P<0.05)。(4)在入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能方面治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论电针配合耳穴贴压和单纯常规电针治疗原发性失眠,对失眠患者的PSQI各因子及总分均有不同程度的改善,其中在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能等方面改善较明显,而且,在入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能方面,治疗组电针配合耳穴贴压明显优于对照组单纯常规电针,故电针配合耳穴贴压是临床治疗原发性失眠更为有效的自然疗法之一,值得临床推广。