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研究背景及目的糖尿病是严重影响人们健康和生命的常见病,致死致残率在全身性疾病中仅次于心脑血管病、癌症,占第三位。糖尿病性视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)是糖尿病全身并发病中最为严重的微血管病变之一,是糖尿病的眼底微血管并发症,新生血管形成是糖尿病视网膜病变病情进一步加重的主要标志。在发达国家,DR是成年人致盲的主要原因,在我国其对视觉的威胁日益受到重视,国内报告病程在5年以下者眼底改变为38%～39%,病程5～10年者发病率为50%～56.17%,10年以上者发病率增至69%～90%。眼底病变随病程延长而逐渐加重,增殖型随病程延长而增多。因此,如何早期预防和控制DR的发生发展是日前亟待解决的问题。近年来中医治疗DR的研究取得了一定进展,初步展示了中医药在治疗DR方面的独特优势。本研究主要是通过运用中医药的临床试验研究,观察视明方防治糖尿病视网膜新生血管形成的临床疗效,同时为该药防治视网膜新生血管形成提供可靠的临床依据。研究方法将符合纳入标准的患者用单纯随机的原则,把气虚痰瘀互结型中度、重度非增生性及增生性DR患者60例,随机分为视明方治疗组和导升明对照组,各30例,治疗组用视明方(每日1剂,分2次冲服),对照组用导升明(每次500mg,每日2次),疗程3个月。观察视力、眼底表现、中医证候、生存质量等变化。研究结果两组患者经不同的方法治疗3个月后,两组间中医证候疗效比较结果显示,治疗组总有效率96.66%,对照组总有效率66.66%,经统计学处理P＜0.05,有统计学意义;两组间生存质量疗效对比结果显示:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率46.67%,经统计学处理P＜0.05,有统计学意义;两组间治疗前后视力差值比较结果经统计学处理P＜0.05,有统计学意义。两组间眼底专科检查疗效比较结果显示:治疗组总有效率98.34%,对照组总有效率95%,经统计学处理,P＞0.05,两组对照差异无统计学意义,治疗组眼底专科检查改善率与对照组基本相同。结论视明方对防治气虚痰瘀互结型糖尿病视网膜新生血管形成,改善患者的中医症候、生存质量及提高视力方面比导升明有优势,在改善患者眼底情况方面则与对照组相当。