本文遵循中医理论，结合临床实践，从理论、临床两方面对晚期乳腺癌进行系统深入的研究。在理论研究中，对该病的中医病证范围、病因病机、辨证要点等作了阐述和探析。认为该病的基本病机是脾肾两虚、肝郁痰凝。脾肾两虚为病之本，气郁、痰浊、瘀毒为病之标。据此，确立了健脾益肾、调肝解毒的治疗方法，拟方乳岩方，并根据乳腺癌的化疗进展，采用TP化疗方案，联合治疗晚期乳腺癌。临床治疗晚期乳腺癌50例，随机分为治疗组（中药加化疗）26例和对照组（单纯化疗组）24例。治疗组的肿瘤客观疗效有效率73.1％，略好于对照组66.7％，两组比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗组中医证候疗效有效率84.6％，对照组有效率58.3％，治疗组的中医证候疗效明显优于对照组（P＜0.01）；治疗组病人在治疗后体力状况优于对照组（P＜0.01）；治疗组治疗后，免疫功能指标（CD₃⁺、CD₄⁺、CD₈⁺）较治疗前有所好转（P＜0.05），而对照组免疫功能指标继续下降，治疗后治疗组病人的免疫功能明显优于对照组（P＜0.01）；治疗的不良反应经过检验，白细胞、血小板减少及恶心、呕吐方面两组比较有统计学差异，其余方面无差异。治疗组和对照组在肿瘤近期客观疗效方面没有太大差别，但治疗组在改善患者症状、体力情况、提高免疫功能、减轻毒副反应方面，优于对照组。健脾益肾、调肝解毒法起到了减毒增效的作用。