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目的:客观分析中医药治疗代谢综合征的用药规律,并在此基础上,系统评价化瘀祛痰方药治疗代谢综合征的疗效及安全性,为中医治疗代谢综合征提供用药参考及循证医学证据支持。方法:1对近30年来中医药治疗代谢综合征的用药进行搜集统计,运用SPSS13.0统计软件,对常用药物进行频数及频率构成比统计分析。2由第一部分可得出化瘀祛痰方药在治疗代谢综合征中占有重要地位,故依照循证医学指导原则,搜集化瘀祛痰方药治疗代谢综合征的临床随机对照实验研究,筛选出符合纳入标准的研究,对纳入的研究采用“偏倚风险评估”进行质量评价,采用NoteFist4.1软件进行文献管理,运用Excel2013进行文献信息提取并制作成《研究信息登记表》。采用Review Manager 5.3软件,对纳入研究进行统计分析,对不能进行统计分析的研究进行描述性分析,制作并解读森林图,使用Cochrane Handbook推荐的漏斗图法进行发表偏倚检验,系统评价化瘀祛痰方药治疗代谢综合征的疗效及安全性。结果:1共纳入87篇文献,涉及中药种类145味,总频次为804次,单味药使用频次由多到少依次是丹参、黄芪、泽泻、半夏、山楂、茯苓、陈皮、黄连、川芎等。药物类别使用频次由多到少依次是是补虚药、活血化瘀药、清热药、利水渗湿药、化痰药等。2共纳入临床随机对照试验18个,总病例数1329例,试验时间为30-90天不等。①Meta分析显示:化瘀祛痰方药联合常规治疗MS总有效率要优于对照组,差异有统计学意义[RR1.27,95%CI (1.16,1.40)]。②化瘀祛痰方药联合常规治疗MS患者体重情况的Meta分析,对BMI影响方面,联合组要优于单用降糖+降压+降脂组、降糖药组,差异有统计学意义[MD-0.46, 95%CI(-0.90, -0.02) ; MD-0.13,95%CI (-0.24, -0.01)];联合组对WHR的改善水平优于对照组,差异有统计学意义[MD-0.07, 95%CI(-0.09, -0.04)];联合组对WC的改善水平优于对照组,差异有统计学意义[MD-1.27,95%CI (-2.38,-0.16)]。③化瘀祛痰方药联合常规治疗MS血压变化指标的Meta分析,对SBP的改善方面,联合组优于单用降糖+降压+降脂组及降糖药组,差异均有统计学意义[MD-3.60, 95%CI(-6.89, -0.32) ; MD-6.80,95%CI (-8.19,-5.41)];对DBP的改善方面,联合组均优于单用降糖+降压+降脂组和降糖药组,差异均有统计学意义[MD-4.48,95%CI (-5.59,-3.38) ; MD-2.08,95%CI (-4.64, 0.48)]。联合组与阿托伐他汀钙片组、二甲双胍片+洛伐他汀片组和二甲双胍肠溶片+卡托普利组相比可降低患者血压,差异均有统计学意义(P<0.05)。④化瘀祛痰方药联合常规治疗MS患者血糖指标的Meta分析,联合组对FBG改善要优于单用降糖+降压+降脂组,差异有统计学意义[MD-0.46,95%CI (-0.79,-0.13)],但与单用降糖药组无差别,差异无统计学意义[MD0.12,95%CI (-0.09,0.33)];对PG2h改善方面,联合组与对照组无差异,差异无统计学意义[MD-0.01,95%CI (-0.48, 0.46)];对HbA1c的影响,联合组与对照组无差别,差异无统计学意义[MD-0.04,95%CI (-0.14,0.06)]。⑤化瘀祛痰方药联合常规治疗对MS患者血脂变化指标的Meta分析,对TC影响方面,联合组优于对照组,差异有统计学意义[MD-0.79,-1.52,-0.06]。对TG影响方面,联合组优于单用降糖+降压+降脂组,差异有统计学意义[MD-0.37, 95%CI (-0.68, -0.06)],与单用降糖组无差别,差异无统计学意义[MD-0.19,95%CI (-0.57,0.20)],结果不稳健。对HDL-c的影响,联合组优于单用降糖+降压+降脂组和降糖组,差异均有统计学意义[MD0.27, 95%CI(0.07,0.48) ; MD0.11,95%CI (0.03,0.20)];对 LDL-c 改善方面,治疗组优于单用降糖+降压+降脂对照组,差异无统计学意义[MD 0.11,95%CI (-0.27, 0.49)],但与单用降糖组无差别,差异无统计学意义[MD-0.20, 95%CI(-0.45, 0.04)]。⑥化瘀祛痰方药联合常规治疗MS患者胰岛素敏感性指标的Meta分析,对FINS改善水平方面,联合组优于对照组,差异均有统计学意义[MD-1.62, 95%CI(-2.08, -1.16)];对INS2h的影响方面,联合组优于二甲双胍片组,差异有统计学意义(P<0.05)。对IRI的影响方面;联合组优于单用降糖+降压+降脂组,差异有统计学意义[MD-0.45, 95%CI (-0.61,-0.29)],但与降糖药组无差别,差异无统计学意义[MD-0.10,95%CI (-0.59,0.39)];对ISI的影响方面,联合组优于单用降糖+降压+降脂组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑦化瘀祛痰方药联合常规治疗对MS的CRP的改善水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑧化瘀祛痰方药联合常规治疗的不良反应少于对照组。结论:根据用药规律分析,中药治疗代谢综合征的药效类别主要以补虚药、活血化瘀药、化湿祛痰药为主,最常使用的单味药是丹参、黄芪、泽泻、半夏、山楂、茯苓等,并辨证论治,随证加减。通过对纳入研究进行系统评价,化瘀祛痰方药在治疗MS的有效率要优于对照组,可改善MS患者BMI、WHR和WC情况,降低MS患者的血压水平,改善FINS、INS2h和ISI的分泌,降低MS患者的TC和TG水平,升高HDL-c水平;化瘀祛痰方药组降低PG2h、HbA1c水平方面与对照组相比无差别;在改善HOMA-IR、FBG、LDL-c水平方面,疗效不确切,但因纳入的文献质量低,临床随机对照试验还存在诸多不完善的地方,仍需要更多的高质量研究来证实上面的结论。