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目的：通过观察治疗组与对照组患者肿瘤瘤体大小、中医证候改善情况、生活质量、体力状况、体重以及肿瘤标记物及化疗不良反应,初步评价健脾化湿解毒方在治疗脾虚湿阻型大肠癌术后化疗后的作用及其不良反应；并就中医症候评价与生活质量评价的相关性做初步探讨,为规范中医疗效评价体系奠定基础。方法：将40例符合纳入标准的脾虚湿阻型大肠癌患者,随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组采用健脾化湿解毒方联合化疗治疗,化疗方案采用FOLFOX4方案；对照组采用单纯化疗,化疗方案同治疗组。每3周为一个周期,连续观察2个周期后,比较两组患者的肿瘤瘤体大小、中医证候改善情况、生活质量、体力状况以及肿瘤标记物及化疗不良反应的程度,并进行量化评分作为疗效评价指标,最后统计分析两组在上述指标方面的差异。结果：(1)瘤体大小比较：治疗前后,两组间均无明显改善,两组患者也无显着性差异；(2)肿瘤标记物比较：CEA、CA199治疗前后无变化,两组间也无显着性差异；(3)中医临床症状改善比较：治疗后,两组中医证候积分有所下降。治疗组临床中医证候显效6例,有效13例,无效1例,总有效率为95%；对照组临床证候显效2例,有效12例,无效6例,总有效率为70%,差异有统计学意义。(4)生活质量比较：治疗组经治疗后C30、CR38积分较前升高,差异有统计学意义,说明健脾化湿解毒方配合化疗可提高术后大肠癌患者生活质量。(5)体力状况比较：两组治疗后组间比较,差异有统计学意义；两组治疗前后组内比较,治疗组差异有统计学意义；对照组差异无统计学意义。说明健脾化湿解毒方结合化疗较单纯化疗在改善患者体力状况方面具有优势。(6)体重比较：治疗结束后,治疗组体重增加13例,稳定6例,减少l例；对照组治疗结束后体重增加5例,稳定9例,减少6例,差异有统计学意义,表明健脾化湿解毒方联合化疗对术后患者的体重下降有保护性优势。(7)毒副反应比较：治疗组在恶心呕吐、腹泻不良反应方面与对照组比较,差异有统计学意义；治疗组贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻、肝功能损伤、神经感觉障碍的发生率均较对照组低,但在统计学方面无显着性差异。结论：健脾化湿解毒方结合FOLFOX4化疗方案治疗大肠癌根治术后脾虚湿阻证同单纯化疗相比,在改善病人临床症状和生活质量、提高体力状况、减轻化疗毒副反应方面,具有显着优势,起到了减毒增效的作用。