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研究背景:我国属慢性乙型肝炎高发区,尤其是华南地区,病毒性乙型肝炎控制急待加强。而丙氨酸氨基转移酶水平反复波动是发生乙型肝炎肝硬化和肝癌的主要高危因素之一。然而目前常用的降酶成药存在降酶作用不持久,易反复的不足,这就需要寻求有效的中药联合降酶,控制慢性乙型肝炎病情稳定。中医认为慢性乙型肝炎的发病与否由内、外两个因素决定。考虑气候、饮食习惯及人群体质等因素影响,华南地区慢性乙型肝炎证型基本以肝郁脾虚型为主,治疗当考虑以疏肝、健脾为主进行论治,大量中医临床文献报道以逍遥散加味治疗慢性乙型肝炎转氨酶升高有良好成效,用之加减治疗华南地区的慢性乙型肝炎是值得进一步研究的。生活质量是近年来西方医学界的一个研究热点,然而目前在慢性乙型肝炎的治疗中主要是用中医症候,少用生存质量来观察评价中医药的疗效。以此为切入点,将现代生存质量研究与中医疗效评价相结合,把生存质量研究引入中医疗效评价体系,有利于从更高的人性关怀角度对中医临床疗效进行客观、量化、规范化的评价。研究目的:本文章旨在观察逍遥散加味联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎的生存质量及疗效评价情况。研究对象:78例来自华南农业大学社区卫生服务中心,符合中西医诊断标准的病例。研究方法:将符合西医慢性乙型肝炎诊断标准及转氨酶(ALT)异常标准,中医证候属于肝郁脾虚证型标准的78例患者,分层随机分为治疗组和对照组,治疗组予中药逍遥散加味汤剂,每日一剂,联合西药甘利欣;对照组仅予西药甘利欣治疗。采用中医肝病PRO量表,结合患者疗效自评进行生存质量的观察;中医症候观察采用自拟积分量表进行重复测量;治疗过程重复监测ALT值。分别记录两组患者治疗前后的量表积分及ALT值,将所有资料输入计算机,建立数据库,用SPSS软件包进行管理和统计分析,观察治疗前后两组量表积分及ALT值的变化情况,用尼莫地平法计算两组治疗有效率,进行比较。研究结果:治疗后患者生存质量总分及相关领域和相关方面得分较治疗前均有所升高(P＜0.05);两组比较治疗组QOL得分高于西药对照组(P＜0.05);中医症候积分较治疗前均有所降低(P＜0.01);两组比较治疗组优于西药对照组(P＜0.05);总有效率治疗组为94%,对照组为75%,经卡方检验治疗组疗效高于对照组(P＜0.05)。在降酶治疗上,治疗组ALT复常有效率90%,对照组68%,经卡方检验差异具有统计学意义(P＜0.05)。据治疗后患者对病情变化的自评分作统计,治疗组得分高于对照组(P＜0.01),说明中西医结合方案治疗转氨酶升高之慢性乙型肝炎疗效优于单独西药治疗方案。研究结论:逍遥散加味方合甘利欣在治疗慢性乙型肝炎转氨酶升高(肝郁脾虚型)尤其在改善患者生存质量及中医症候方面具有明显的优势,在降低转氨酶疗效方面治疗组优于对照组。说明西药结合中医药整体辨证论治在治疗慢性肝炎转氨酶异常方面具有一定的优势,值得在临床推广应用。对上述不同疗效评价结果进行分析,生存质量观察结果与中医症候所得疗效率相一致,因此将生存质量和中医症候联合进行评价,可作为中西医结合治疗方案疗效评价标准。