目的:观察化瘀止痛汤合耳穴压豆对于改善原发性痛经(寒凝血瘀证)的症状、疼痛强度以及腹痛时间的疗效,分析治疗前后效果的变化,评价其临床疗效,为在临床上用此疗法治疗原发性痛经(寒凝血瘀证)提供依据,丰富和完善中医的治疗方法。材料与方法:本课题选择符合纳入标准的原发性痛经(寒凝血瘀证)患者共65例,将收集到的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组33例,对照组32组。治疗组为口服中药汤剂化瘀止痛汤合耳穴压豆联合治疗;对照组为单纯口服中药汤剂化瘀止痛汤。连续治疗3个月经周期,在治疗前后分别观察并记录安全性观察指标和疗效性观察指标,比较治疗组和对照组的治疗效果。结果:1.通过3个月经周期的连续治疗及随访,结果显示治疗组与对照组的疗效性观察指标均较前有所下降,因此说明了两种治疗方法都能够起到改善患者疼痛程度的作用;同时结果显示治疗组和对照组有统计学差异,且治疗组评分降低的明显,这说明治疗组在改善患者痛经情况(腹痛持续时间除外)均优于对照组。2.两组患者治疗后,治疗组在改善中医证候的总有效率为93.33%,对照组总有效率为80%。治疗组在缓解痛经症状的总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,对以上数据经过秩和检验显示:治疗组在中医证候疗效、痛经临床疗效两方面要优于对照组且具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.口服中药化瘀止痛汤合耳穴压豆与单纯口服中药化瘀止痛汤都能够改善寒凝血瘀证原发性痛经患者的临床症状,降低痛经疼痛的程度,减少经期腹痛持续时间,但是前者治疗效果优于后者。2.本课题通过研究口服中药汤剂化瘀止痛汤合耳穴压豆的综合疗法对原发性痛经的治疗,肯定了其治疗寒凝血瘀证原发性痛经的有效性,并为其提供科学的数据,丰富了中医在治疗原发性痛经的方式,拓宽了治疗思路。