目的：本论文以慢性萎缩性胃炎的肝胃不和型为研究目标证型,选用具有疏肝和胃作用的“胃萎Ⅱ号颗粒”作为研究药物,通过随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床研究,系统观察胃萎Ⅱ号颗粒对慢性萎缩性胃炎患者的症状学指标、胃镜下黏膜改变及病理组织学萎缩积分的变化,客观评价其疗效作用及安全性,为制定慢性萎缩性胃炎规范化中医治疗方案提供临床依据。材料和方法：搜集江苏省中西医结合医院及各研究分中心医院的肝胃不和型慢性萎缩性胃炎患者有效病例98例,随机分为试验组46例,对照组52例；试验组采用胃萎Ⅱ号颗粒加用维霉素模拟剂,对照组给予维霉素加用胃萎Ⅱ号颗粒模拟剂,疗程3个月。观察治疗前后症状学积分、胃镜下黏膜改变、病理组织学萎缩积分的变化及安全性指标,运用SPSS软件进行统计学处理分析。结果：试验组主症积分从第5次访视、次症积分从第4次访视开始发生变化,药物效果开始凸显,与对照组比较差异显著(p<0.05)；试验组和对照组治疗前后胃镜分级比较、病理分级积分均有明显下降,但两组间比较无统计学意义(P>0.05)；治疗前、后相关安全性指标统计分析表明,无论试验组还是对照组均未表现出差异(P>0.05)结论：本研究表明,胃萎Ⅱ号颗粒在显示具有安全性的同时,对慢性萎缩性胃炎患者显示出确切疗效,尤其是在症状学改善方面具有明显优势；尽管在改善患者胃镜及病理积分方面未能显现出明显优势,但是从胃镜和病理萎缩积分下降的具体数据来看,亦提示胃萎Ⅱ号颗粒具有一定的抗萎缩潜在的优势倾向。该研究为客观评价“中医治疗慢性萎缩性胃炎优化方案”之一的疏肝和胃法的疗效提供了临床依据,同时为日后制定“慢性萎缩性胃炎中医治疗标准化方案”提供了参考依据。