目的:本课题以理气止痛散外敷治疗功能性腹痛(寒邪内阻证)患儿,期望从理论和临床两方面对其疗效予以综合观察及探究,进而对本方药治疗功能性腹痛(寒邪内阻证)患儿的有效性及安全性予以评定。方法:搜集中医辨证属寒邪内阻证的功能性腹痛患儿60例,随机分成2组,治疗组30例予理气止痛散外敷配合良附丸口服,对照组30例仅口服良附丸,连续用药2周,1个月后进行随访,详细记录患儿治疗后、随访时的症状、体征及舌脉变化,进而评价其临床疗效。结果:两组治疗方案在改善各症状及总有效率方面,治疗后治疗组所得总有效率96.67%,对照组所得总有效率90.00%,P<0.05。随访时,治疗组所得总有效率93.33%,对照组所得总有效率83.33%,P<0.05,有统计意义。结论:理气止痛散外敷治疗小儿功能性腹痛具有比较理想的温中散寒、理气止痛之功效,在临床中效果明显,且安全可靠。