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目的:对给药前后的复方丹参方中主要化学成分进行测定,探寻其药效物质基础及配伍配比规律。 方法:选择复方丹参方中的10个成分作为指标:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1,它们分别代表了丹参水溶性成分、脂溶性成分及三七皂苷类成分。根据这些成分理化性质问的差异,采用以下HPLC法对复方丹参方7组不同配比(丹参/三七为10/0、10/1、10/3、10/6、10/10、1/10、0/10)的各主要成分的含量及稳定性进行了测定:丹参素、原儿茶醛以甲醇-乙腈-0.5%醋酸(2.5:3.5:94)为流动相,检测波长281nm;丹酚酸B以乙腈-0.5%醋酸(20:80)为流动相,检测波长253nm;隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长254nm;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re以乙腈-0.05%磷酸(19:81)为流动相,检测波长203nm;人参皂苷Rb1以乙腈-水(33:67)为流动相,检测波长203nm。另外,还采用液-液萃取和液-固萃取法对大鼠灌服复方丹参方后的血清进行处理,并以上述色谱方法进行检测。 结果:复方丹参方中丹参的水溶性成分以丹酚酸B含量为最高,其次是丹参素、原儿茶醛;丹参脂溶性成分的含量高低依次为隐丹参酮、丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ;三七皂苷类成分则以人参皂苷Rg1含量为最高,其次是人参皂苷Rb1、三七皂苷R1,再次为人参皂苷Re。复方丹参方中各类成分的稳定性是三七皂苷类成分强于丹参水溶性成分,而丹参水溶性成分的稳定性又优于脂溶性成分。复方丹参方配比不同时,同类成分间的稳定性有所差异,其稳定性随着三七在处方中所占比例的增大而呈增强的趋势。大鼠灌服复方丹参方后,可从含药血清中检测到丹参素、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1。 结论:所建立的HPLC分析方法可作为复方丹参方的质量控制标准;复方丹参方中各主要成分的含量及稳定性与配伍配比存在非线性关系;丹参素、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1可经胃肠道吸收入血,提示丹参水溶性成分和三七皂苷类成分可能为复方丹参方的主要药效物质。