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目的:探讨芪莪保肝方对原发性肝癌患者靶向治疗后不良反应的影响,为减轻原发性肝癌患者靶向治疗后的不良反应症状提供临床参考。方法:将72例原发性肝癌患者,采用随机数字表法进行随机分组,将其分为对照组和治疗组两组,每组人数各36例。两组均予甲磺酸仑伐替尼胶囊行靶向治疗,治疗组在服用仑伐替尼的基础上服用芪莪保肝方。两组疗程均为1个月。分别于治疗前1天及治疗后1个月记录患者血常规、肝功能、肾功能、尿常规、凝血功能、离子、血清甲胎蛋白、中医证候积分及疗效、Karnofsky评分等观察指标的水平,并将结果进行比较分析,观察并记录两组患者服药期间出现的不良反应情况。结果:1.一般情况:治疗前两组患者性别、年龄(岁)、病程(月)、高危因素、Child-Pugh肝功能分级比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.中医证候积分及疗效:治疗后组内比较,治疗组患者证候积分均较治疗前降低(P<0.05);对照组患者在胁肋胀痛、体倦乏力、食少纳呆、便溏不爽、恶心呕吐、腹胀诸多症状较治疗前改善(P<0.05),余症状改善不明显。治疗后两组间比较,治疗组在胁肋胀痛、体倦乏力、食少纳呆、便溏不爽、喜叹息、恶心呕吐等症状改善方面优于对照组(P<0.05)。两组患者中医证候疗效对比:治疗组总有效率85.71%,对照组总有效率60%,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。3.血液系统比较:两组治疗后白细胞、血红蛋白、血小板水平改变无显著性差异(P>0.05)。两组间比较未见明显差异(P>0.05)。对照组出现5例血小板计数下降,1例出血(牙龈出血);治疗组出现2例血小板计数下降。对比两组出现血液系统不良反应的患者例数无显著差异(P>0.05)。4.肝肾功能及不良反应比较:两组治疗后血清AST、ALT水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组白蛋白水平改善(P<0.05),对照组白蛋白水平未见明显改变(P>0.05),TBIL、GGT、肌酐、尿素水平治疗后无明显改变(P>0.05)。治疗后两组间比较,治疗组ALT、AST、TBIL水平低于对照组(P<0.05),白蛋白、GGT、肌酐、尿素水平未见明显差异(P>0.05)。对照组出现10例ALT升高、1例肌酐升高、11例尿蛋白阳性;治疗组出现3例ALT升高、6例尿蛋白阳性。对比两组出现肝肾功能不良反应的患者例数,ALT升高的患者例数组间比较有差异(P<0.05),肌酐升高、尿蛋白阳性的患者例数无显著差异(P>0.05)。5.凝血酶原时间水平比较:两组治疗后凝血酶原时间水平改变无显著性差异(P>0.05),两组间比较未见明显差异(P>0.05)。6.血钙水平比较:两组治疗后血钙水平未见明显改变(P>0.05)。两组间比较未见明显差异(P>0.05)。对照组出现7例低钙血症;治疗组出现5例低钙血症。对比两组低钙血症患者例数无显著差异(P>0.05)。7.血清甲胎蛋白水平比较:两组治疗后血清甲胎蛋白水平改变无显著性差异(P>0.05),两组间比较未见明显差异(P>0.05)。8.Karnofsky(KPS)评分比较:两组治疗后KPS水平均较治疗前升高(P<0.05),治疗后两组间比较,治疗组KPS水平高于对照组(P<0.05)。9.心脏毒性不良反应情况对比:对照组出现5例高血压、1例心电图改变;治疗组出现1例高血压。对比两组出现心脏毒性不良反应的患者例数无显著差异(P>0.05)。10.胃肠道不良反应情况对比:对照组出现11例腹泻、14例乏力、12例纳差、4例恶心呕吐;治疗组出现4例腹泻、6例乏力、5例纳差、3例恶心呕吐。对比两组出现胃肠道不良反应的患者例数,其中腹泻、乏力、纳差具有差异(P<0.05),恶心呕吐无显著差异(P>0.05)。11.皮肤毒性不良反应情况对比:对照组出现1例皮肤瘙痒、1例皮疹、6例手足综合征;治疗组出现1例皮肤瘙痒、1例皮疹、2例手足综合征。对比两组出现皮肤毒性不良反应的患者例数无显著差异(P>0.05)。结论:芪莪保肝方能改善PLC患者肝功能,减轻PLC患者靶向治疗后的肝毒性及胃肠道不良反应;芪莪保肝方联合靶向药物能显著改善患者中医证候,提高患者生存质量。