目的：对已故名老中医陈兴之的祖传秘方，上海市中医医院院内制剂复方南瓜藤软膏外敷治疗皮肤与软组织感染中度患者，进行疗效以及安全性的研究，对老中医验方进行一个客观的评价，从而指导外用制剂的临床应用，为新药的开发提供前期研究基础。　　 方法：2009年1月——2010年6月期间于上海市中医医院、上海市中西医结合医院、上海市岳阳中西医结合医院采集门诊及住院病人共90例进行多中心、单盲、随机对照的临床研究，脱落4例。按照STATA软件制定随机数字表，随机将病人分为两组；设定A组为复方南瓜藤软膏组，B组为鱼石脂软膏组。纳入A组病例42例，B组病例44例。其中上海市中医医院26例、上海市中西医结合医院30例、上海市岳阳中西医结合医院30例。年龄范围在26～85岁，其中男性：61例；女性25例。　　 结果：在两组患者性别、治疗前证候积分以及红肿范围具有可比性的情况下P＞0.05，同时校正多中心因素和年龄因素。统计结果显示：总有效率比较：A组无效1例，好转6例，显效23例，痊愈12例；B组无效8例，好转30例，显效5例，痊愈1例；A组(复方南瓜藤软膏组)有效率为91.11％，B组(鱼石脂组)有效率为82.22%，两组有效率经CMH卡方检验显示有统计学差异，P＜0.05。经一般线性重复测量及混合效应模型分析，两组在证候积分和红肿范围方面组间比较有统计学差异，P＜0.05，且不同访视时间证候积分和红肿范围不同。经配对t检验和协方差分析，结果显示：两组实验室指标白细胞计数和中性粒细胞百分比，组内比较有统计学差异，P＜0.05，且治疗后低于治疗前。两组组间比较无统计学差异，P＞0.05。　　 结论：通过临床研究证明了复方南瓜藤软膏治疗中度皮肤与软组织感染患者确实有效。在改善局部的炎症反应“红、肿、热、痛”方面优于对照组。在临床应用安全有效，值得推广。