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目的：本研究通过观察芪苓消肿汤对糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease, DKD) IV期患者的中医症状积分及实验室指标(包括测尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮及胱抑素C等)的影响,客观评价芪苓消肿汤对DKD IV期的治疗作用,并探讨其作用机制。方法：将根据糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准确诊为DKD IV期的患者按就诊顺序随机分为对照组(30例)和试验组(30例),对照组用单纯西医方案(降血糖、降血压、降血脂、低蛋白饮食)进行治疗,试验组在对照组的基础治疗上,给予口服芪苓消肿汤每日1剂,两组均治疗3个月。观察两组患者中医症状积分及测尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮及胱抑素C等实验室指标水平的变化,并对比两组疗效。结果：1.两组疾病疗效比较：试验组总有效率83.0%,对照组总有效率56.7%,两组总有效率有显著性差异(P<0.05)。试验组的疾病疗效优于对照组。2.两组中医症状总积分比较：治疗后两组中医症状总积分组间比较,有非常显著性差异(P<0.01),试验组优于对照组。3.两组单项症状积分比较：治疗后两组单项症状积分组间比较,在疲倦乏力、小便频多、夜间多尿、腰膝酸软、视物模糊、目睛干涩、面色无华、便溏泄泻或大便干燥症状改善方面,有非常显著性差异(P<0.01),在肢体浮肿、口干症状改善方面,有显著性差异(P<0.05),试验组明显优于对照组。4.两组尿白蛋白排泄率比较：治疗后组间比较,有非常显著性差异(P<0.01),试验组改善蛋白尿明显优于对照组。5.两组24h尿蛋白定量比较：治疗后组间比较,有显著性差异(P<0.01),试验组改善优于对照组。6.两组血肌酐、尿素氮及胱抑素C比较：治疗后组间比较,有显著性差异(P<0.05),试验组改善优于对照组。结论：试验组能有效改善DKD IV期患者的临床症状,尤其在疲倦乏力、小便频多、夜间多尿、腰膝酸软、视物模糊、目睛干涩等症状改善方面,明显优于对照组,亦能有效减少蛋白尿,有效改善肾脏功能,延缓肾功能恶化的发展,改善患者生存质量且安全性高,疗效明显表明芪苓消肿汤是治疗DKD IV期的有效方剂,为临床治疗DKD IV期提供了新的、安全的治疗方法。