行气润肠法治疗便秘型肠易激综合征的临床与实验研究

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第一部分:临床研究研究目的:采用行气润肠法治疗便秘型肠易激综合征(irritable bowel syndrome-constipation,简称IBS-C),通过与福松(聚乙二醇4000散剂)组的治疗对比,评价行气润肠法治疗IBS-C的临床疗效、安全性和远期疗效。研究方法:采用随机对照法,选取符合纳入标准的患者80例,随机分为试验组和对照组各40例。试验组患者服用行气润肠方,对照组患者服用福松治疗,两组均以4周为一疗程。疗程结束后观察并记录两组在治疗前后各症状、体征积分变化以及治疗前后的安全性检验指标变化,停药1月后进行远期疗效观察。研究结果:1、综合疗效:试验组40例,愈显率62.50%,总有效率为90.00%;对照组40例,愈显率37.50%,总有效率为72.50%;在总有效率及愈显率方面,治疗组优于对照组(P<0.01)。2、症状总积分:两组治疗后症状总积分均有显著改善(P<0.01),治疗后试验组对症状总积分的改善程度优于对照组(P<0.01)。3、主要症状积分:两组治疗后各主要症状积分均有显著改善(P<0.05);治疗后试验组对腹痛或腹部不适、大便性状、大便次数、口干欲饮的改善程度优于对照组(P<0.05);试验组对腹痛或腹部不适、粘液便、口干欲饮的起效时间快于对照组(P<0.05)。4、简明健康状况调查表(SF-36)评分:两组均可以改善便秘型肠易激综合征患者的综合身心健康状况(P<0.05),改善程度大致相当(P>0.05)。5、安全性评估:两组治疗后均未出现不良反应,治疗前后各安全性检验指标均未发现异常。6、停药1个月后随访,试验组远期疗效优于对照组(P<0.01)。研究结论:行气润肠法能明显改善便秘型肠易激综合征患者各临床症状,具有良好的安全性及远期疗效。第二部分:实验研究研究目的:探讨行气润肠汤对便秘型肠易激综合征模型大鼠结肠组织5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)、血管活性肽(VIP)的影响。研究方法:采用结直肠球囊扩张刺激及限水法建立IBS-C大鼠模型,实验设正常组、模型组、行气润肠汤组、福松组,每组8只SD大鼠。造模15天,给药14天,实验结束后检测大鼠结肠组织5-HT、SP、VIP的含量,并比较各组差异。研究结果:1、模型组大鼠结肠5-HT、SP、VIP含量呈上升趋势,与正常组比较,有显著差异(P<0.01)。2、行气润肠汤与福松均可降低大鼠结肠组织中5-HT、SP、VIP含量,与模型组相比,差异显著(P<0.05)。研究结论:行气润肠汤能降低便秘型肠易激综合征模型大鼠结肠组织5-HT、VIP、SP的分泌,从而改善便秘症状。
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