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目的及意义：通过对自拟痹康方的临床研究,探讨自拟自拟痹康方局部外用透疹治疗膝骨关节炎风寒湿痹证的作用机制,明确自拟痹康方在治疗膝骨关节时的优势,为进一步深入研究本方奠定基础。研究方法：将48例符合膝骨关节炎风寒湿痹证诊断的患者按照1：1的比例随机分为两组,即治疗组与对照组。两组均予盐酸氨基葡萄糖0.48g口服,每日3次作为基础治疗。治疗组自拟痹康方(白蒺藜20g,麻子仁30g,防风10g,独活l0g,大蓟30g,伸筋草20g,秦艽20g)打粉后用温水调成糊状,外用涂搽于膝关节局部,1周2次,每次10分钟／膝关节。待药物干燥后需保持12小时方可清洗,治疗4周。对照组：双氯芬酸二乙胺乳胶剂关节局部外用,轻轻揉搓,每日4次,治疗4周。于治疗前、治疗2周后、治疗4周后和治疗结束后4周(8周后)记录患者的VAS评分,HSS评分,中医证候各症状评分和证候总评分。于治疗前观察记录患者的一般情况、生命体征和血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图等安全指标。治疗4周后再次观察患者上述指标。SPSS 20.0统计软件进行处理分析,所有计量资料均用均数±标准差(X±S)表示,计数资料采用X2检验,计量资料经正态性检验,符合正态分布的采用t检验：非正态分布资料采用非参数统计秩和检验。研究结果：近期疗效分析：①中医证候方面：治疗结束后治疗组治愈3例,显效18例,有效2例,无效1例,有效率95.8%；对照组治愈0例显效2例,有效20例,无效2例,有效率91.7%；两组中医证候积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05),表明两组治疗本病均有效,经X2检验,两组中医证候疗效存在差异((P<0.05),治疗组在改善痛、晨僵、肿胀、活动不利、乏力、运作牵强、畏寒怕冷、重着、得温痛减等方面疗效显著(P<0.05),改善舌质、脉象等方面疗效不显著(P>0.05)。对照组改善疼痛、晨僵、肿胀、活动不利、乏力、运作牵强等方面疗效显著(P<0.05),改善畏寒怕冷、重着、得温痛减、舌质、脉象等方面不显著(P>0.05)。②VAS评分：两组在改善VAS疼痛评分方面疗效相当(P>0.05)。③HSS评分优良率：治疗组优11例,良10例,中2例,差1例,优良率87.5%,对照组优3例,良13例,中6例,差2例,优良率66.7%,经X2检验,两组在改善HSS评分方面疗效相当(P>0.05)。远期疗效分析：①中医证候方面：停药后4周,治疗组治愈4例,显效18例,有效1例,无效1例,有效率95.8%；对照组治愈0例,显效2例,有效18例,无效4例,有效率83.3%；经X2检验,两组改善中医证候疗效方面存在差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。②VAS评分：治疗组在改善VAS疼痛评分方面疗效优于对照组(P<0.05)。③HSS评分优良率：治疗组优8例,良13例,中2例,差1例,优良率87.5%,对照组优2例,良11例,中6例,差5例,优良率54.2%,经X2检验,治疗组改善HSS评分疗效优于对照组(P<0.05)。综上所述,治疗组与对照组治疗膝骨关节炎风湿痹阻证均有效,改善疼痛方面两者疗效相当,改善中医证候方面,自拟痹康方疗效优于扶他林乳剂外用。结论：自拟痹康方与扶他林乳剂对治疗膝骨关节炎均有效,自拟痹康方疗效优于扶他林乳剂。