目的：(1)验证加味三香配方颗粒治疗功能性腹胀(functional bloatingFB)的临床疗效及研究探索加味三香汤治疗FB的肠动力机制。方法：本课题入组病例45例。采用随机、双盲、安慰剂研究方法。入组标准为：①符合FB西医诊断标准且符合中医肝郁脾虚证证候诊断者；②年龄在18-60岁；③志愿受试,已签属知情同意书。在临床实验开始前,由不参与本实验人员,按证型分层随机号所确定的组别进行包装药品设盲。每一随机号所对应的药品应为：中药配方颗粒方剂1包(中药组)或中药配方颗粒方剂的模拟颗粒1包(安慰剂组)。中药组给予加味三香汤颗粒,每次一袋冲服,每天早8点、晚8点各1次,干预21天；安慰剂组给予安慰剂颗粒,每次一袋冲服,每天早8点、晚8点各1次,干预21天。观察症状学指标(腹胀、肠鸣、嗳气、纳差、畏食)、GITT及腹围的变化、生活质量(不良情绪积分)变化。于第0天观察症状及胃肠传输时间(GITT)和腹围,第7、14天观察症状,第21天观察症状及胃肠传输时间(GITT)和腹围；患者每周填写生活质量量表。采SPSS19.0软件进行统计分析。计数资料两组比较采用卡方检验或Fisher检验；正态分布的计量资料采用t检验；非正态分布的计量资料采用非参数符号检验。疗效比较：计量资料采用t检验,如方差不齐,则采用t’检验；计数资料采用X2检验；而等级资料采用非参数检验中的秩和检验。安全性评价：实验室检查中定量数据两组比较采用t检验。结果入组病例45例,完成37例。治疗组22例,对照组15例,脱落6例。完成病例平均年龄48±17岁,男性14例,女性23例,其中25例完成GITT实验。其中经检验,症状积分、腹围数据、生活质量评分呈正态分布,GITT指标呈非正态分布。基线资料部分：54%的FB患者存在GITT异常,45%FB患者GITT属正常范围。症状方面：治疗组FB患者的腹胀症状及其他消化道相关症状较对照组得到明显改善(两者均为P<0.05)。GITT及腹围变化上:治疗组FB患者的GITT较对照组有明显改善(P<0.05),两组的腹围改善均不明显(P>0.05)。生活质量(不良情绪积分)变化方面：治疗组FB患者的消化道相关不良情绪较对照组得到明显改善(P<0.05)。课题实验过程中,未见不良事件及不良反应发生。结论：1.加味三香汤能改善患者症状,包括腹胀及其他消化道症装,并能够改善患者的生活质量。2.加味三香汤能促进患者肠动力,改善肠动力可能是该要疗效的重要机制。3.多数患者存在肠动力异常问题,表现为肠动力不足,但肠动力异常不是FB唯一的机制。总之,加味三香汤治疗FB在症状、GITT、腹围、生活质量等方面均有较好疗效,且本次研究利用GITT实验,腹围监测两项客观治疗来研究中药治疗FB的疗效及机制,得到一致性结果,有一定创新性。