含铜宫内节育器(Copper-containing intrauterine device, Cu-IUD)是一种价格便宜、使用方便、避孕效果优异、且具有良好可逆性、并在国内外得到广泛应用的-种避孕器具。然而,Cu-IUD在临床使用方面还存在一些一直无法有效解决的副反应,如出血、疼痛和引发炎症等。为了减轻或消除现有Cu-IUD置器后产生的副作用,本课题组研制出一种新型的Cu-IUD材料及其器械,即Cu/LDPE复合材料(copper/low-density polyethylene composite, Cu/LDPE composite)及Cu/LDPE复合材料宫内节育器(Cu/LDPE composite IUD)。已有临床前及临床研究表明,这种新型的复合材料及其器械不仅能保持现有Cu-IUD优异的避孕效果,而且还可以大幅减轻现有Cu-IUD置器后的各种副作用。为了进一步改善Cu/LDPE复合材料宫内节育器的生物相容性,以及赋予其新的生物功能,本工作主要使用表面改性的方法。这主要是由于表面改性的方法可以在不改变基体材料的原有性能的前提下,只在材料的表面接枝上新的材料从而赋予其新的功能。Cu/LDPE复合材料宫内节育器作为一种置入人体内部的医疗器械要具有很好的生物相容性,其未来的发展方向也应该是使其更安全,更有效,并且具有更多功能,所以使用表面改性的方法增强Cu/LDPE复合材料的生物相容性,以及赋予其新的生物功能是极具意义的工作。本工作的主要包括四个部分,第一是采用紫外光辐照接枝改性的办法来活化Cu/LDPE复合材料表面,在其表面接枝上聚丙烯酸,为后面的静电自组装载药多层膜做准备。在接枝上聚丙烯酸后,还验证性的使用静电自组装的办法接枝了壳聚糖,结果表明使用该方法不仅可以接枝上聚丙烯酸,还可以使用静电自组装的办法接枝上壳聚糖。最后,还研究了紫外光辐照接枝改性对于Cu/LDPE复合材料的铜离子释放的影响。研究发现,实验过程中的预处理过程和紫外光长时间辐照并不会明显影响到Cu/LDPE复合材料的铜离子释放性能,而是接枝上聚丙烯酸和壳聚糖后,则会是铜离子的释放更稳定。第二部分是要使用静电自组装的方法在Cu/LDPE复合材料表面接枝上了一种带有吲哚美辛(indomethacin, IDM)消炎药物的,由壳聚糖(Chitosan, CHI)和海藻酸(Alginate, Alg)组成的载药多层膜。在制备出这种表面接枝有载药多层膜的Cu/LDPE复合材料后,对其进行了体外的IDM药物释放和铜离子释放的研究。通过研究发现,接枝了载药多层膜后可以减少其初期的铜离子释放量,并且可以在一段时间内将其铜离子的释放量控制在一定的稳定范围内。在释放铜离子的同时,IDM药物也可以在一段时间内持续释放出来,并且IDM的释放持续时间可以通过调控载药多层膜中的载药膜层数来控制。第三部分是使用磺化改性后的壳聚糖接枝改性Cu/LDPE复合材料。根据已有的大量研究结果显示,磺化改性壳聚糖具有很多优异的生物功能,如抗凝血,抗菌,抗炎症,自洁作用等。使用磺化改性的壳聚糖改性复合材料表面可以使其表面抗凝血性增强,以及赋予其抗菌和抗炎症作用。因此本实验中制备了磺化改性的壳聚糖来接枝改性Cu/LDPE复合材料表面,并研究了接枝改性后其铜离子的释放性能,以及使用磺化改性壳聚糖作为载药膜层材料制备载药膜的IDM药物释放性能。第四部分主要是对调控载药多层膜结构来控制IDM和铜离子的释放的探索性研究。实验发现,使用高浓度(3w／v.%)的壳聚糖溶液制备载药膜,以及交联处理载药壳聚糖膜,可以减轻IDM的初期暴释量。使用壳聚糖／海藻酸钠体系和壳聚糖／聚丙烯酸体系制备出的载药多层膜,其初期的IDM释放有明显的区别。通过以上的工作研究,希望可以为Cu/LDPE复合材料宫内节育器的发展提供一些新的思路和方法。