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目的比较分别采用直径100-300μm Embosphere微球与碘油作为栓塞材料行TACE治疗 BCLC B期肝细胞癌的临床疗效差异。
方法根据入组标准,共计入组63例确诊的BCLC B期肝癌患者:微球组30例,术中先行奥沙利铂和吡柔比星灌注化疗后,微导管超选进入肿瘤供血动脉,注入100-300μm微球栓塞肿瘤血管;碘油组33例,肝动脉造影后,先行奥沙利铂灌注化疗,同样方法超选择后注入碘化油与吡柔比星配制乳化液栓塞肿瘤血管。分别对比两组患者术前与术后7天肝功能变化;TACE栓塞次数;根据mRECIST标准评价两组有效率及获益率、术前及末次TACE术后30天血清AFP下降情况及两组病人无进展生存时间(PFS)。数据分析所使用统计软件为 SPSS17.0。数据表示为(x±s);计量资料用t检验;计数资料用卡方检验;P<0.05为差异有统计学意义。
结果两组患者手术前后肝功能变化无统计学意义,接受 TACE治疗的次数方面,微球组明显少于碘油组;微球组患者有效率(CR+PR)为46.7%,获益率(CR+PR+SD)为90.0%;碘油组有效率为30.3%,获益率为84.8%。(x2=1.784,P=0.182)。微球组术前AFP阳性24例,在接受最后一次 TACE治疗后1月复查 AFP,有22例大幅度减低;碘油组患者中有22例 AFP高于200ng/ml,经末次TACE治疗有13例显著降低,各组TACE前后 AFP下降情况有统计学意义(x2=6.695,P=0.010)。微球组中位 PFS20.4月(95%CI17.9-22.9),平均 PFS19.2月(95%CI17.2-21.2);碘油组中位PFS12.0月(95%CI10.9-13.1),平均 PFS13.3月(95%CI11.7-14.9)。两组间无进展生存期有统计学差异(P=0.000)。
结论100-300μm Embosphere微球作为栓塞材料治疗肝细胞癌在治疗次数、AFP下降及延长PFS方面优于传统碘油治疗方案。
方法根据入组标准,共计入组63例确诊的BCLC B期肝癌患者:微球组30例,术中先行奥沙利铂和吡柔比星灌注化疗后,微导管超选进入肿瘤供血动脉,注入100-300μm微球栓塞肿瘤血管;碘油组33例,肝动脉造影后,先行奥沙利铂灌注化疗,同样方法超选择后注入碘化油与吡柔比星配制乳化液栓塞肿瘤血管。分别对比两组患者术前与术后7天肝功能变化;TACE栓塞次数;根据mRECIST标准评价两组有效率及获益率、术前及末次TACE术后30天血清AFP下降情况及两组病人无进展生存时间(PFS)。数据分析所使用统计软件为 SPSS17.0。数据表示为(x±s);计量资料用t检验;计数资料用卡方检验;P<0.05为差异有统计学意义。
结果两组患者手术前后肝功能变化无统计学意义,接受 TACE治疗的次数方面,微球组明显少于碘油组;微球组患者有效率(CR+PR)为46.7%,获益率(CR+PR+SD)为90.0%;碘油组有效率为30.3%,获益率为84.8%。(x2=1.784,P=0.182)。微球组术前AFP阳性24例,在接受最后一次 TACE治疗后1月复查 AFP,有22例大幅度减低;碘油组患者中有22例 AFP高于200ng/ml,经末次TACE治疗有13例显著降低,各组TACE前后 AFP下降情况有统计学意义(x2=6.695,P=0.010)。微球组中位 PFS20.4月(95%CI17.9-22.9),平均 PFS19.2月(95%CI17.2-21.2);碘油组中位PFS12.0月(95%CI10.9-13.1),平均 PFS13.3月(95%CI11.7-14.9)。两组间无进展生存期有统计学差异(P=0.000)。
结论100-300μm Embosphere微球作为栓塞材料治疗肝细胞癌在治疗次数、AFP下降及延长PFS方面优于传统碘油治疗方案。